Melhorando os serviços e resultados para crianças com transtorno do espectro autista (TEA)
6 de julho de 2022 atualizado por: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Melhorando os serviços e resultados da Parte C para crianças com TEA com poucos recursos
Com base na necessidade de caracterizar e melhorar os serviços de intervenção precoce para crianças minoritárias e com poucos recursos com TEA, este estudo traduz um modelo de treinamento manualizado e comprovado para examinar seu impacto no uso de práticas baseadas em evidências (EBP) por provedores de intervenção precoce, e examinar sua relação com os resultados da criança e da família.
Ao destacar o impacto do treinamento focado em EBP nos provedores, crianças e famílias participantes, os resultados do estudo proposto têm o potencial de efetuar mudanças significativas na organização e prestação de serviços de intervenção precoce para crianças minoritárias e com poucos recursos com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para provedores:
- Os provedores devem ser empregados por um Programa de Bebês e Crianças; e
- Atender pelo menos uma criança elegível com TEA
Critérios de inclusão para famílias/crianças:
- As crianças devem ter entre 12 meses e 0 dias e 35 meses e 30 dias de idade no momento da entrada no estudo;
- As crianças devem atender aos critérios do Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) para TEA ou autismo; e
- O cuidador e a criança devem estar disponíveis para todas as avaliações
Critérios de Exclusão para Famílias/Crianças:
- As crianças serão excluídas se estiverem em um orfanato ou custódia do estado
- O cuidador deve ser fluente em falar e entender o idioma inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modelo de Educação do Provedor (PEM)
condição em que os provedores receberão treinamento especialmente estruturado durante suas visitas domiciliares típicas com base na equipe do Kennedy Krieger Institute (KKI)
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Os provedores serão treinados para usar práticas baseadas em evidências para a prestação de serviços de intervenção precoce na população com Transtorno do Espectro Autista.
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Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
condição em que os provedores continuam com suas práticas existentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas práticas de serviço de entrega do provedor
Prazo: Linha de base e 6 meses de tratamento
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Medida do provedor
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Linha de base e 6 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na linha de base das escalas Mullen de aprendizagem precoce
Prazo: Linha de base e 6 meses de tratamento
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Medida infantil
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Linha de base e 6 meses de tratamento
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Alteração no cronograma de observação de diagnóstico de autismo de linha de base
Prazo: Linha de base e 6 meses de tratamento
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Medida infantil
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Linha de base e 6 meses de tratamento
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Mudança na interação do cuidador com a criança
Prazo: Linha de base e 6 meses de tratamento
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Medida do cuidador
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Linha de base e 6 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00023642
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .