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Verbesserung der Dienstleistungen und Ergebnisse für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD)

6. Juli 2022 aktualisiert von: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Verbesserung der Teil-C-Dienste und -Ergebnisse für unterversorgte Kinder mit ASD

Basierend auf der Notwendigkeit, Frühinterventionsdienste für Minderheiten- und unterfinanzierte Kinder mit ASD zu charakterisieren und zu verbessern, übersetzt diese Studie ein manuelles und bewährtes Schulungsmodell, um dessen Auswirkungen auf den Einsatz evidenzbasierter Praktiken (EBP) durch Frühinterventionsanbieter zu untersuchen. und seine Beziehung zu den Ergebnissen für Kinder und Familie zu untersuchen. Durch die Hervorhebung der Auswirkungen EBP-fokussierter Schulungen auf teilnehmende Anbieter, Kinder und Familien haben die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie das Potenzial, erhebliche Veränderungen in der Organisation und Bereitstellung von Frühinterventionsdiensten für Minderheiten- und unterfinanzierte Kinder mit ASD herbeizuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Anbieter:

  • Anbieter müssen bei einem Säuglings- und Kleinkindprogramm angestellt sein; Und
  • Betreuen Sie mindestens ein berechtigtes Kind mit ASD

Einschlusskriterien für Familien/Kinder:

  • Kinder müssen bei Aufnahme in die Studie zwischen 12 Monaten, 0 Tagen und 35 Monaten, 30 Tagen alt sein;
  • Kinder müssen die Kriterien des Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) für ASD oder Autismus erfüllen; Und
  • Betreuer und Kind müssen für alle Untersuchungen verfügbar sein

Ausschlusskriterien für Familien/Kinder:

  • Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie sich in Pflegefamilien oder staatlichen Obhuten befinden
  • Die Pflegekraft muss die englische Sprache fließend sprechen und verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anbieterschulungsmodell (PEM)
Bedingung, bei der Anbieter während ihrer typischen Hausbesuche eine speziell strukturierte Schulung durch Mitarbeiter des Kennedy Krieger Institute (KKI) erhalten
Verhalten: Anbieterschulungsmodell (PEM)
Anbieter werden darin geschult, evidenzbasierte Praktiken für die Bereitstellung früher Interventionsdienste bei Patienten mit Autismus-Spektrum-Störungen anzuwenden.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Bedingung, dass die Anbieter ihre bestehenden Praktiken fortsetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lieferdienstpraktiken der Anbieter
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Anbietermaßnahme
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Basis-Mullen-Skalen des frühen Lernens
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Kindermaß
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Änderung des Basis-Beobachtungsplans für die Autismusdiagnose
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Kindermaß
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Veränderung in der Interaktion der Pflegekraft mit dem Kind
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Betreuungsmaßnahme
Ausgangswert und 6 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Mitarbeiter

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00023642

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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