Mejora de los servicios y resultados para niños con trastorno del espectro autista (TEA)
6 de julio de 2022 actualizado por: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Mejorar los servicios y los resultados de la Parte C para niños con TEA de escasos recursos
Basado en la necesidad de caracterizar y mejorar los servicios de intervención temprana para niños con TEA de minorías y de escasos recursos, este estudio traduce un modelo de capacitación manual y probado para examinar su impacto en el uso de prácticas basadas en evidencia (EBP) por parte de proveedores de intervención temprana, y examinar su relación con los resultados del niño y la familia.
Al resaltar el impacto de la capacitación centrada en EBP en los proveedores, niños y familias participantes, los hallazgos del estudio propuesto tienen el potencial de efectuar un cambio significativo en la organización y prestación de servicios de intervención temprana para niños con TEA de minorías y de escasos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para proveedores:
- Los proveedores deben estar empleados por un Programa para bebés y niños pequeños; y
- Servir al menos a un niño elegible con ASD
Criterios de inclusión para familias/niños:
- Los niños deben tener entre 12 meses, 0 días y 35 meses, 30 días de edad al ingresar al estudio;
- Los niños deben cumplir con los criterios del Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS) para ASD o autismo; y
- El cuidador y el niño deben estar disponibles para todas las evaluaciones.
Criterios de exclusión para familias/niños:
- Los niños serán excluidos si están en cuidado de crianza o bajo la tutela del estado
- El cuidador debe hablar y comprender el idioma inglés con fluidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modelo de Educación para Proveedores (PEM)
condición en la que los proveedores recibirán capacitación especialmente estructurada durante sus visitas domiciliarias típicas basadas en el personal del Instituto Kennedy Krieger (KKI)
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Los proveedores serán capacitados para usar prácticas basadas en evidencia para la prestación de servicios de intervención temprana en la población con trastorno del espectro autista.
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
condición en la que los proveedores continúan con sus prácticas existentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las prácticas del servicio de entrega del proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de tratamiento
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Medida del proveedor
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Línea de base y 6 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las escalas de referencia de Mullen de aprendizaje temprano
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de tratamiento
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Medida infantil
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Línea de base y 6 meses de tratamiento
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Cambio en el cronograma de observación de diagnóstico de autismo de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de tratamiento
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Medida infantil
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Línea de base y 6 meses de tratamiento
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Cambio en la interacción del cuidador con el niño
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de tratamiento
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Medida del cuidador
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Línea de base y 6 meses de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00023642
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .