水頭症の小児に対する第三脳室造瘻術とシャント術の比較

脳室腹腔シャントは、通信性水頭症患者の標準治療ですが、失敗率が高く、1 年以内に最大 40%、2 年以内に 50% が失敗します。 内視鏡的第三脳室切開術 (ETV) はこの集団では機能せず、閉塞性水頭症 (脳脊髄液 (CSF) 経路を遮断する腫瘍など) の患者により適していると長い間考えられてきました。 しかし、科学者がCSFと脳がこの液体を吸収する方法についてさらに学ぶにつれて、これはそれほど単純ではないかもしれないことを学びました. 最近の小規模な研究では、ETV が通信性水頭症の子供のかなりの割合で機能することも示されています。 しかし、これら 2 つの治療法を直接比較して、どちらが子供の予後を改善し、生涯の手術回数を減らし、入院期間を短縮し、可能な限り通常の生活を送る可能性を最大にするかを決定するランダム化比較試験は行われていません。

治験責任医師は、これら 2 つの外科的治療を比較する試験を実施し、患者はシャントまたは ETV のいずれかを受けるように無作為化されます。 ETV は新生児の失敗率が高いことが示されているため、研究者はこれらの患者を対象にせず、代わりに 1 歳から 18 歳までの水頭症でデューク大学に来る患者を調査します。 この研究には、修正が必要な心室シャントの患者と、診断されたばかりで最初のシャントが必要な患者が含まれます。

参加に同意したすべての患者は、ETV またはシャントを受けるように無作為に割り付けられます。 研究チームは、手術時から 1 年間彼らを追跡し、さらに CSF 関連の手術が必要な患者の割合、手術後別の手術が必要になるまでの期間、入院期間を決定します。また、脳脊髄液感染症や、手術や水頭症に関連するその他の問題に苦しむ患者の割合はどれくらいか。 研究チームはこれらの結果を検討し、ETV が心室シャントよりも通信性水頭症の子供にとって安全で効果的な治療法であるかどうかを判断します。