Tredje ventrikulostomi versus shunt for børn med hydrocephalus

Ventrikuloperitoneale shunts er standardbehandlingen for patienter med kommunikerende hydrocephalus, men de har en høj fejlrate - op til 40 % fejler inden for 1 år og 50 % fejler inden for 2 år. Det har længe været antaget, at endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) ikke ville virke i denne population og er bedre egnet til patienter med obstruktiv hydrocephalus (såsom fra en tumorblokerende cerebral-spinalvæske (CSF)-veje). Men efterhånden som forskerne lærer mere om CSF og den måde, vores hjerner absorberer denne væske på, har de lært, at det måske ikke er så ligetil. Nylige små undersøgelser har vist, at ETV'er også kan fungere i en god procentdel af børn med kommunikerende hydrocephalus. Men der er ikke lavet randomiserede kontrollerede forsøg for at sammenligne disse to behandlinger direkte for at bestemme, hvilke der vil give børn en bedre prognose, færre operationer i løbet af deres levetid, mindre tid på hospitalet og den største chance for et så normalt liv som muligt.

Efterforskerne vil udføre et forsøg for at sammenligne disse to kirurgiske behandlinger, hvor patienter vil blive randomiseret til at modtage enten en shunt eller en ETV. Fordi ETV har vist sig at have en høj fejlrate hos nyfødte, vil efterforskerne ikke inkludere disse patienter og i stedet undersøge patienter, der kommer til Duke University med kommunikerende hydrocephalus mellem 1 år og 18 år. Undersøgelsen vil omfatte patienter med ventrikulære shunts, som har behov for revision, og patienter, der lige er blevet diagnosticeret og har brug for deres første shunt.

Alle patienter, der accepterer at deltage, vil blive randomiseret til enten at modtage en ETV eller en shunt. Undersøgelsesholdet vil følge dem i et år fra operationstidspunktet og vil afgøre, hvor stor en procentdel af patienterne, der har brug for yderligere CSF-relaterede operationer, hvor lang tid de går efter deres operation, før de har brug for en ny operation, hvor meget tid de tilbringer på hospitalet og hvor stor en procentdel af patienterne lider af CSF-infektioner eller andre problemer relateret til operationen eller deres hydrocephalus. Undersøgelsesholdet vil undersøge disse resultater og afgøre, om ETV er en sikrere eller mere effektiv behandling for børn med kommunikerende hydrocephalus end en ventrikulær shunt.