Tredje ventrikulostomi kontra shunt för barn med hydrocefalus

Ventrikuloperitoneala shunts är standardvården för patienter med kommunicerande hydrocefalus, men de har en hög misslyckandefrekvens - upp till 40 % misslyckas inom 1 år och 50 % misslyckas inom 2 år. Det har länge antagits att endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) inte skulle fungera i denna population och är bättre lämpad för patienter med obstruktiv hydrocefalus (såsom från en tumörblockerande cerebral-spinalvätska (CSF) vägar). Men eftersom forskare lär sig mer om CSF och hur våra hjärnor absorberar denna vätska, har de lärt sig att detta kanske inte är så enkelt. Nyligen genomförda små studier har visat att ETV-apparater också kan fungera på en bra andel barn med kommunicerande hydrocefalus. Men inga randomiserade kontrollerade prövningar har gjorts för att jämföra dessa två behandlingar direkt för att avgöra vilka som kommer att ge barn en bättre prognos, färre operationer under deras livstid, mindre tid på sjukhuset och största chansen till ett så normalt liv som möjligt.

Utredarna kommer att genomföra en studie för att jämföra dessa två kirurgiska behandlingar där patienter kommer att randomiseras för att antingen få en shunt eller en ETV. Eftersom ETV har visat sig ha en hög misslyckandefrekvens hos nyfödda kommer utredarna inte att inkludera dessa patienter utan kommer istället att studera patienter som kommer till Duke University med kommunicerande hydrocephalus mellan 1 år och 18 år. Studien kommer att omfatta patienter med ventrikulära shuntar som är i behov av revision och patienter som precis fått diagnosen och behöver sin första shunt.

Alla patienter som går med på att delta kommer att randomiseras för att antingen få en ETV eller en shunt. Studieteamet kommer att följa dem i ett år från operationstillfället och kommer att avgöra vilken procentandel av patienterna som behöver ytterligare CSF-relaterade operationer, hur lång tid de går efter operationen innan de behöver en ny operation, hur mycket tid de tillbringar på sjukhuset och hur stor andel av patienterna som lider av CSF-infektioner eller andra problem relaterade till operationen eller deras hydrocefalus. Studieteamet kommer att undersöka dessa resultat och avgöra om ETV är en säkrare eller effektivare behandling för barn med kommunicerande hydrocefalus än en ventrikulär shunt.