Tredje ventrikulostomi versus shunt for barn med hydrocephalus

Ventrikuloperitoneale shunter er standardbehandlingen for pasienter med kommuniserende hydrocephalus, men de har høy feilrate - opptil 40 % mislykkes innen 1 år og 50 % mislykkes innen 2 år. Det har lenge vært antatt at endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) ikke ville fungere i denne populasjonen og er bedre egnet for pasienter med obstruktiv hydrocephalus (som fra en tumorblokkerende cerebral-spinalvæske (CSF)-veier). Men ettersom forskere lærer mer om CSF og måten hjernen vår absorberer denne væsken på, har de lært at dette kanskje ikke er så enkelt. Nyere små studier har vist at ETV-er også kan fungere hos en god prosentandel av barn med kommuniserende hydrocephalus. Men det er ikke gjort noen randomiserte kontrollerte studier for å sammenligne disse to behandlingene direkte for å finne ut hvilke som vil gi barn en bedre prognose, færre operasjoner i løpet av livet, mindre tid på sykehus og størst sjanse for et så normalt liv som mulig.

Etterforskerne vil gjennomføre et forsøk for å sammenligne disse to kirurgiske behandlingene der pasienter vil bli randomisert til å motta enten en shunt eller en ETV. Fordi ETV har vist seg å ha høy sviktfrekvens hos nyfødte, vil etterforskerne ikke inkludere disse pasientene, men vil i stedet studere pasienter som kommer til Duke University med kommuniserende hydrocephalus mellom 1 år og 18 år. Studien vil inkludere pasienter med ventrikkelshunt som har behov for revisjon og pasienter som nettopp ble diagnostisert og trenger sin første shunt.

Alle pasienter som godtar å delta vil bli randomisert til å motta enten en ETV eller en shunt. Studieteamet vil følge dem i ett år fra operasjonstidspunktet og vil bestemme hvor mange prosent av pasientene som trenger ytterligere CSF-relaterte operasjoner, hvor lenge de går etter operasjonen før de trenger en ny operasjon, hvor mye tid de tilbringer på sykehuset og hvor stor prosentandel av pasientene som lider av CSF-infeksjoner eller andre problemer relatert til operasjonen eller deres hydrocephalus. Studieteamet vil undersøke disse resultatene og avgjøre om ETV er en sikrere eller mer effektiv behandling for barn med kommuniserende hydrocephalus enn en ventrikulær shunt.