重症動脈瘤性くも膜下出血患者の心機能 (SPLASH)
2014年5月9日 更新者：Nantes University Hospital
重症動脈瘤性くも膜下出血における心機能のスペックル追跡評価と神経学的転帰への影響 (SPLASH)
動脈瘤性くも膜下出血では心機能不全が発生する可能性があり、患者の神経学的転帰に影響を与える可能性があります。 状態 動脈瘤性くも膜下出血 世界脳神経外科連合スコア ≥ III
調査の概要
詳細な説明
1日目、3日目、7日目の経胸壁心エコー検査 患者の管理と転帰について知らされていない心臓専門医による心エコー検査ループのスペックルトラッキング
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- University Hospital
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Rennes、フランス、35000
- University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の動脈瘤性くも膜下出血
説明
包含基準:
- 動脈瘤性くも膜下出血
- 世界脳神経外科医連盟スコア ≥ III
- 可能な場合、近親者および患者に書面による情報を提供する
除外基準:
- 心筋梗塞の既往、NYHA 2以上の慢性心不全、大規模な心臓手術の既往
- 経胸腔心エコー検査を実行するための音響窓の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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動脈瘤性くも膜下出血
心エコー検査におけるスペックル追跡画像
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患者の管理と結果を知らされていない心臓専門医による心エコー検査ループのスペックル追跡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的転帰
時間枠：3ヶ月
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修正されたランキンスケール（mRS）。
神経学的転帰が悪い場合は、死亡または重度の障害とみなされました (mRS 5-6)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1日目の心臓の負担と左心室駆出率の相関
時間枠：1日目
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1日目
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心臓酵素（NT-proBNP、トロポニンT US）と心臓の緊張との相関関係
時間枠：1日目
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1日目
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心電図所見と心臓の負担との相関
時間枠：1日目
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1日目
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アミンの中止までの時間
時間枠：集中治療室滞在中の予想平均日数は 17 日
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集中治療室滞在中の予想平均日数は 17 日
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：人工呼吸器の持続期間、予想平均 15 日
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人工呼吸器の持続期間、予想平均 15 日
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ICU滞在期間
時間枠：ICU滞在期間、予想平均17日
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ICU滞在期間、予想平均17日
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心臓機能と人工呼吸器の相関関係
時間枠：Day1、day3、day7、および予想される抜管時間は平均 15 日
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Day1、day3、day7、および予想される抜管時間は平均 15 日
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心機能とICU在院日数の相関関係
時間枠：1 日目、3 日目、7 日目、ICU 滞在終了までの予想平均 17 日
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1 日目、3 日目、7 日目、ICU 滞在終了までの予想平均 17 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphaël Cinotti, MD、Nantes University Hospital
- スタディチェア：Bertrand ROZEC, PhD, MD、Nantes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月9日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。