Функция сердца у пациентов с тяжелым аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (SPLASH)
9 мая 2014 г. обновлено: Nantes University Hospital
Спекл-трекинговая оценка сердечной функции при тяжелом аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии и влияние на неврологический исход (SPLASH)
Сердечная дисфункция может возникнуть при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии и может повлиять на неврологический исход у пациента Состояние Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние Оценка Всемирной федерации нейрохирургов ≥ III
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансторакальная эхокардиография на 1-й, 3-й и 7-й день Спекл-трекинг эхокардиографических петель кардиологом, не осведомленным о лечении пациента и исходе
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- University Hospital
-
Rennes, Франция, 35000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тяжелое аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
Описание
Критерии включения:
- Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
- Оценка Всемирной федерации нейрохирургов ≥ III
- Письменная информация для ближайших родственников и пациентов, когда это возможно
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность с NYHA ≥ 2, обширные операции на сердце
- Отсутствие акустического окна для проведения трансторакальной эхокардиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
Изображения с отслеживанием спеклов в эхокардиографии
|
Спекл-трекинг эхокардиографических петель кардиологом, который не знает тактику ведения пациента и исход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический исход
Временное ограничение: 3 месяца
|
модифицированная шкала Рэнкина (mRS).
Плохой неврологический исход расценивался как смерть или тяжелая инвалидность (mRS 5-6).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между сердечной нагрузкой в 1-й день и фракцией выброса левого желудочка
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Корреляция между сердечными ферментами (NT-proBNP, тропонин TUS) и нагрузкой на сердце
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Корреляция между данными ЭКГ и нагрузкой на сердце
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Время до прекращения использования аминов
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии ожидается в среднем 17 дней
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии ожидается в среднем 17 дней
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Продолжительность ИВЛ, ожидаемая в среднем 15 дней
|
Продолжительность ИВЛ, ожидаемая в среднем 15 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемая средняя 17 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемая средняя 17 дней
|
|
Корреляция между сердечной функцией и механической вентиляцией
Временное ограничение: День 1, день 3, день 7 и ожидаемое время экстубации в среднем 15 дней
|
День 1, день 3, день 7 и ожидаемое время экстубации в среднем 15 дней
|
|
Корреляция между функцией сердца и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: День 1, день 3, день 7 и окончание пребывания в отделении интенсивной терапии ожидаемое среднее 17 дней
|
День 1, день 3, день 7 и окончание пребывания в отделении интенсивной терапии ожидаемое среднее 17 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
- Учебный стул: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC12_0410
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .