Funzione cardiaca in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica grave (SPLASH)
9 maggio 2014 aggiornato da: Nantes University Hospital
Speckle Tracking Valutazione della funzione cardiaca nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica grave e impatto sull'esito neurologico (SPLASH)
La disfunzione cardiaca può verificarsi nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica e potrebbe avere un impatto sull'esito neurologico del paziente Condizione Emorragia subaracnoidea aneurismatica Punteggio World Neurosurgeon Federation ≥ III
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ecocardiografia transtoracica il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 Speckle-Tracking delle anse ecocardiografiche da parte di un cardiologo all'oscuro della gestione e dell'esito del paziente
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- University Hospital
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Rennes, Francia, 35000
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Grave emorragia subaracnoidea aneurismatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emorragia subaracnoidea aneurismatica
- Punteggio della World Neurosurgeon Federation ≥ III
- Informazioni scritte ai parenti prossimi e ai pazienti quando possibile
Criteri di esclusione:
- Storia di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca cronica con NYHA ≥ 2, chirurgia cardiaca maggiore
- Mancanza di finestra acustica per eseguire l'ecocardiografia transtoracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Emorragia subaracnoidea aneurismatica
Immagini speckle-tracking in ecocardiografia
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Speckle-Tracking di circuiti ecocardiografici da parte di un cardiologo cieco rispetto alla gestione e all'esito del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito neurologico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala Rankin modificata (mRS).
Lo scarso esito neurologico è stato considerato come morte o disabilità grave (mRS 5-6).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra ceppo cardiaco il giorno 1 e frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Correlazione tra enzimi cardiaci (NT-proBNP, troponina T US) e strain cardiaco
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Correlazione tra reperti ECG e sforzo cardiaco
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Tempo di sospensione delle ammine
Lasso di tempo: Durante la degenza in Terapia Intensiva, media prevista 17 giorni
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Durante la degenza in Terapia Intensiva, media prevista 17 giorni
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durata della ventilazione meccanica, media prevista 15 giorni
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Durata della ventilazione meccanica, media prevista 15 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durata della degenza in terapia intensiva, media prevista 17 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva, media prevista 17 giorni
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Correlazione tra funzione cardiaca e ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3, giorno 7 e tempo di estubazione previsto in media 15 giorni
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Giorno 1, giorno 3, giorno 7 e tempo di estubazione previsto in media 15 giorni
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Correlazione tra funzione cardiaca e durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 3, giorno 7 e fine soggiorno in terapia intensiva previsti in media 17 giorni
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Giorno 1, giorno 3, giorno 7 e fine soggiorno in terapia intensiva previsti in media 17 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
- Cattedra di studio: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_0410
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