严重动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的心功能 (SPLASH)
2014年5月9日 更新者：Nantes University Hospital
严重动脉瘤性蛛网膜下腔出血心脏功能的斑点追踪评估及其对神经系统结果的影响 (SPLASH)
动脉瘤性蛛网膜下腔出血可发生心脏功能障碍，并可能影响患者的神经系统结局 条件 动脉瘤性蛛网膜下腔出血 世界神经外科医生联合会评分 ≥ III
研究概览
详细说明
第 1 天、第 3 天和第 7 天的经胸超声心动图 由对患者的管理和结果不知情的心脏病专家对超声心动图环路进行斑点追踪
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- University Hospital
-
Rennes、法国、35000
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
严重动脉瘤性蛛网膜下腔出血
描述
纳入标准：
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血
- 世界神经外科医生联合会评分 ≥ III
- 尽可能向近亲和患者提供书面信息
排除标准：
- 心肌梗死病史、NYHA ≥ 2 的慢性心力衰竭、重大心脏手术
- 缺乏执行经胸超声心动图的声窗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
动脉瘤性蛛网膜下腔出血
超声心动图中的散斑跟踪图像
|
心脏病专家对患者的管理和结果不知情的超声心动图环路的斑点追踪
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经系统结果
大体时间：3个月
|
改良兰金量表 (mRS)。
神经学结果差被认为是死亡或严重残疾 (mRS 5-6)。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 1 天心脏应变与左心室射血分数的相关性
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
心肌酶（NT-proBNP、肌钙蛋白 T US）与心脏应变之间的相关性
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
心电图结果与心脏应变之间的相关性
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
胺类药物停药时间
大体时间：在重症监护室住院期间，预计平均 17 天
|
在重症监护室住院期间，预计平均 17 天
|
|
机械通气时间
大体时间：机械通气持续时间，预计平均 15 天
|
机械通气持续时间，预计平均 15 天
|
|
ICU住院时间
大体时间：ICU 停留时间，预计平均 17 天
|
ICU 停留时间，预计平均 17 天
|
|
心功能与机械通气的相关性
大体时间：第 1 天、第 3 天、第 7 天和拔管时间预计平均为 15 天
|
第 1 天、第 3 天、第 7 天和拔管时间预计平均为 15 天
|
|
心功能与ICU住院时间的相关性
大体时间：第 1 天、第 3 天、第 7 天和 ICU 结束预计平均 17 天
|
第 1 天、第 3 天、第 7 天和 ICU 结束预计平均 17 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphaël Cinotti, MD、Nantes university hospital
- 学习椅：Bertrand ROZEC, PhD, MD、Nantes university hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月9日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.