Hjertefunksjon hos pasienter med alvorlig aneurysmal subaraknoidal blødning (SPLASH)
9. mai 2014 oppdatert av: Nantes University Hospital
Flekksporingsvurdering av hjertefunksjon ved alvorlig aneurysmal subaraknoidalblødning og innvirkning på nevrologisk utfall (SPLASH)
Hjertedysfunksjon kan oppstå ved aneurysmal subaraknoidal blødning og kan påvirke pasientens nevrologiske utfall Tilstand Aneurysmal subaraknoidal blødning World Neurosurgeon Federation Score ≥ III
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trans-thorax ekkokardiografi på dag 1, dag 3 og dag 7 Speckle-Tracking av ekkokardiografiske løkker av en kardiolog blindet for pasientens behandling og utfall
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alvorlig aneurysmal subaraknoidal blødning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aneurismal subaraknoidal blødning
- World Neurosurgeon Federation Score ≥ III
- Skriftlig informasjon til pårørende og pasienter når det er mulig
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerteinfarkt, kronisk hjertesvikt med NYHA ≥ 2, større hjertekirurgi
- Mangel på akustisk vindu for å utføre trans-thorax ekkokardiografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aneurismal subaraknoidal blødning
Flekksporende bilder i ekkokardiografi
|
Flekksporing av ekkokardiografiske løkker av en kardiolog blindet for pasientens behandling og utfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologisk utfall
Tidsramme: 3 måneder
|
modifisert Rankin Scale (mRS).
Dårlig nevrologisk utfall ble ansett som død eller alvorlig funksjonshemming (mRS 5-6).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom hjertebelastning på dag 1 og venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Korrelasjon mellom hjerteenzymer (NT-proBNP, troponin T US) og hjertestamme
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Sammenheng mellom EKG-funn og hjertebelastning
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Tid for seponering av aminer
Tidsramme: Under intensivopphold, forventet gjennomsnittlig 17 dager
|
Under intensivopphold, forventet gjennomsnittlig 17 dager
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Varighet av mekanisk ventilasjon, forventet gjennomsnittlig 15 dager
|
Varighet av mekanisk ventilasjon, forventet gjennomsnittlig 15 dager
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Varighet på intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 17 dager
|
Varighet på intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 17 dager
|
|
Korrelasjon mellom hjertefunksjon og mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og ekstuberingstid forventet gjennomsnittlig 15 dager
|
Dag 1, dag 3, dag 7 og ekstuberingstid forventet gjennomsnittlig 15 dager
|
|
Korrelasjon mellom hjertefunksjon og liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og slutt på intensivavdelingen forventes i gjennomsnitt 17 dager
|
Dag 1, dag 3, dag 7 og slutt på intensivavdelingen forventes i gjennomsnitt 17 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
- Studiestol: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC12_0410
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .