Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefunktion hos patienter med svær aneurysmal subaraknoidal blødning (SPLASH)

9. maj 2014 opdateret af: Nantes University Hospital

Speckle Tracking-vurdering af hjertefunktion ved svær aneurysmal subaraknoidalblødning og indvirkning på neurologisk udfald (SPLASH)

Hjertedysfunktion kan forekomme ved aneurysmal subaraknoidal blødning og kan påvirke patientens neurologiske udfald Tilstand Aneurysmal subaraknoidal blødning World Neurosurgeon Federation Score ≥ III

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trans-thorax ekkokardiografi på dag 1, dag 3 og dag 7 Speckle-Tracking af ekkokardiografiske loops af en kardiolog, der er blindet for patientens behandling og resultat

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • University Hospital
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alvorlig aneurysmal subaraknoidal blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aneurysmal subaraknoidal blødning
  • World Neurosurgeon Federation Score ≥ III
  • Skriftlig information til pårørende og patienter, når det er muligt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardieinfarkt, kronisk hjertesvigt med NYHA ≥ 2, større hjertekirurgi
  • Manglende akustisk vindue til at udføre trans-thorax ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aneurysmal subaraknoidal blødning
Speckle-tracking billeder i ekkokardiografi
Procedure: Ekkokardiografi
Speckle-Tracking af ekkokardiografiske loops af en kardiolog, der er blindet for patientens håndtering og resultat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk udfald
Tidsramme: 3 måneder
modificeret Rankin-skala (mRS). Dårligt neurologisk resultat blev betragtet som død eller alvorligt handicap (mRS 5-6).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem hjertebelastning på dag 1 og venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellem hjerteenzymer (NT-proBNP, troponin T US) og hjertestamme
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellem EKG-fund og hjertebelastning
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Tid til seponering af aminer
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold forventes gennemsnitligt 17 dage
Under intensivafdelingsophold forventes gennemsnitligt 17 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Varighed af mekanisk ventilation, forventet gennemsnitlig 15 dage
Varighed af mekanisk ventilation, forventet gennemsnitlig 15 dage
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Varighed af intensivophold, forventet gennemsnitlig 17 dage
Varighed af intensivophold, forventet gennemsnitlig 17 dage
Korrelation mellem hjertefunktion og mekanisk ventilation
Tidsramme: Dag1, dag3, dag7 og ekstubationstid forventet gennemsnitligt 15 dage
Dag1, dag3, dag7 og ekstubationstid forventet gennemsnitligt 15 dage
Korrelation mellem hjertefunktion og intensivafdelingens liggetid
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7 og afslutning af ophold på intensivafdeling forventes i gennemsnit 17 dage
Dag 1, dag 3, dag 7 og afslutning af ophold på intensivafdeling forventes i gennemsnit 17 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
  • Studiestol: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC12_0410

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner