Fonction cardiaque chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale sévère (SPLASH)
9 mai 2014 mis à jour par: Nantes University Hospital
Évaluation du suivi du chatoiement de la fonction cardiaque dans les hémorragies sous-arachnoïdiennes anévrismales sévères et impact sur les résultats neurologiques (SPLASH)
Un dysfonctionnement cardiaque peut survenir dans une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale et pourrait avoir un impact sur l'évolution neurologique du patient État Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale Score de la Fédération mondiale des neurochirurgiens ≥ III
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Échocardiographie trans-thoracique à J1, J3 et J7 Speckle-Tracking des boucles échocardiographiques par un cardiologue en aveugle de la prise en charge et de l'issue du patient
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- University Hospital
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Rennes, France, 35000
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale sévère
La description
Critère d'intégration:
- Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
- Score de la Fédération mondiale des neurochirurgiens ≥ III
- Informations écrites aux proches et aux patients lorsque cela est possible
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque chronique avec NYHA ≥ 2, chirurgie cardiaque majeure
- Absence de fenêtre acoustique pour effectuer une échocardiographie trans-thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
Images de suivi du chatoiement en échocardiographie
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Speckle-Tracking des boucles échocardiographiques par un cardiologue aveugle à la prise en charge et aux résultats du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat neurologique
Délai: 3 mois
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Échelle de Rankin modifiée (mRS).
Un mauvais résultat neurologique était considéré comme un décès ou une invalidité grave (mRS 5-6).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre l'effort cardiaque au jour 1 et la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Corrélation entre les enzymes cardiaques (NT-proBNP, troponine T US) et l'effort cardiaque
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Corrélation entre les résultats de l'électrocardiogramme et la tension cardiaque
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Délai d'arrêt des amines
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, prévu en moyenne 17 jours
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Pendant le séjour en unité de soins intensifs, prévu en moyenne 17 jours
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Durée de la ventilation mécanique, prévue en moyenne 15 jours
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Durée de la ventilation mécanique, prévue en moyenne 15 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Durée du séjour aux soins intensifs, moyenne prévue de 17 jours
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Durée du séjour aux soins intensifs, moyenne prévue de 17 jours
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Corrélation entre la fonction cardiaque et la ventilation mécanique
Délai: Jour 1, jour 3, jour 7 et temps d'extubation prévu en moyenne 15 jours
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Jour 1, jour 3, jour 7 et temps d'extubation prévu en moyenne 15 jours
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Corrélation entre la fonction cardiaque et la durée du séjour en USI
Délai: Jour 1, jour 3, jour 7 et fin de séjour en USI prévue en moyenne 17 jours
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Jour 1, jour 3, jour 7 et fin de séjour en USI prévue en moyenne 17 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphaël Cinotti, MD, Nantes university hospital
- Chaise d'étude: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes university hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_0410
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