Czynność serca u pacjentów z ciężkim krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem (SPLASH)
9 maja 2014 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Ocena funkcji serca metodą śledzenia plamek w ciężkim krwotoku podpajęczynówkowym z tętniakiem i wpływ na wyniki neurologiczne (SPLASH)
Dysfunkcja serca może wystąpić w krwotoku podpajęczynówkowym z powodu tętniaka i może mieć wpływ na wynik neurologiczny pacjenta Stan Krwotok podpajęczynówkowy z tętniakiem Wynik ≥ III według Światowej Federacji Neurochirurgów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Echokardiografia przezklatkowa w dniu 1, dniu 3 i 7
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- University Hospital
-
Rennes, Francja, 35000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciężki krwotok podpajęczynówkowy z powodu tętniaka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tętniakowaty krwotok podpajęczynówkowy
- Wynik Światowej Federacji Neurochirurgów ≥ III
- Pisemne informacje dla najbliższych krewnych i pacjentów, jeśli to możliwe
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, przewlekła niewydolność serca z wynikiem NYHA ≥ 2, poważna operacja serca
- Brak okna akustycznego do wykonania echokardiografii przezklatkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tętniakowaty krwotok podpajęczynówkowy
Obrazy ze śledzeniem plamek w echokardiografii
|
Śledzenie plamek w pętlach echokardiograficznych przez kardiologa nieświadomego leczenia i wyników pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS).
Złe wyniki neurologiczne uznano za zgon lub ciężką niepełnosprawność (mRS 5-6).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między obciążeniem serca w dniu 1 a frakcją wyrzutową lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Korelacja między enzymami sercowymi (NT-proBNP, troponina T US) a obciążeniem serca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Korelacja między wynikami EKG a obciążeniem serca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Czas na odstawienie amin
Ramy czasowe: Podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii przewidywany średnio 17 dni
|
Podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii przewidywany średnio 17 dni
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Czas trwania wentylacji mechanicznej, przewidywany średnio 15 dni
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej, przewidywany średnio 15 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Czas pobytu na OIT, przewidywany średnio 17 dni
|
Czas pobytu na OIT, przewidywany średnio 17 dni
|
|
Korelacja między czynnością serca a wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 3, dzień 7 i oczekiwany czas ekstubacji średnio 15 dni
|
Dzień 1, dzień 3, dzień 7 i oczekiwany czas ekstubacji średnio 15 dni
|
|
Korelacja między czynnością serca a długością pobytu na OIT
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 3, dzień 7 i koniec pobytu na OIT przewidywany średnio 17 dni
|
Dzień 1, dzień 3, dzień 7 i koniec pobytu na OIT przewidywany średnio 17 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
- Krzesło do nauki: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC12_0410
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .