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중증 동맥류 지주막하출혈 환자의 심장 기능 (SPLASH)

2014년 5월 9일 업데이트: Nantes University Hospital

중증 동맥류 지주막하 출혈 및 신경학적 결과에 대한 영향(SPLASH)에서 심장 기능의 스펙클 추적 평가

동맥류 지주막하 출혈에서 심장 기능 장애가 발생할 수 있으며 환자의 신경학적 결과에 영향을 미칠 수 있음 상태 동맥류 지주막하 출혈 세계 신경외과 연맹 점수 ≥ III

연구 개요

상세 설명

1일, 3일 및 7일에 경흉부 심초음파 검사 심장 전문의가 환자의 관리 및 결과를 알지 못하는 심초음파 루프의 반점 추적

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nantes, 프랑스, 44000
        • University Hospital
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심한 동맥류 지주막하 출혈

설명

포함 기준:

  • 동맥류 지주막하 출혈
  • 세계 신경외과 연맹 점수 ≥ III
  • 가능한 경우 친척 및 환자에게 서면 정보 제공

제외 기준:

  • 심근경색 병력, NYHA ≥ 2의 만성 심부전, 주요 심장 수술
  • 경흉부 심초음파를 수행하기 위한 음향 창 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동맥류 지주막하 출혈
심초음파에서 반점 추적 이미지
환자의 관리 및 결과에 대해 눈이 먼 심장 전문의에 의한 심초음파 루프의 Speckle-Tracking

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 결과
기간: 3 개월
수정된 랜킨 척도(mRS). 불량한 신경학적 결과는 사망 또는 심각한 장애로 간주되었습니다(mRS 5-6).
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1일째의 심장 긴장도와 좌심실 박출률의 상관관계
기간: 1일차
1일차
심장 효소(NT-proBNP, troponin T US)와 심장 긴장 사이의 상관관계
기간: 1일차
1일차
EKG 소견과 심장 긴장 사이의 상관관계
기간: 1일차
1일차
아민 중단 시간
기간: 중환자실 입원 중 예상 평균 17일
중환자실 입원 중 예상 평균 17일
기계적 환기 기간
기간: 기계적 환기 기간, 예상 평균 15일
기계적 환기 기간, 예상 평균 15일
ICU 체류 기간
기간: ICU 체류 기간, 예상 평균 17일
ICU 체류 기간, 예상 평균 17일
심장기능과 기계환기의 상관관계
기간: 1일, 3일, 7일 및 발관 예상 시간 평균 15일
1일, 3일, 7일 및 발관 예상 시간 평균 15일
심장기능과 중환자실 재원기간의 상관관계
기간: 1일, 3일, 7일 및 ICU 입원 종료 예상 평균 17일
1일, 3일, 7일 및 ICU 입원 종료 예상 평균 17일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
  • 연구 의자: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심초음파에 대한 임상 시험

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