Función cardíaca en pacientes con hemorragia subaracnoidea grave por aneurisma (SPLASH)
9 de mayo de 2014 actualizado por: Nantes University Hospital
Speckle Tracking Assessment of Cardiac Function in Severe Aneurysmal Subaracnoid Hemorrhage and Impact on Neurologic Outcome (SPLASH)
La disfunción cardíaca puede ocurrir en la hemorragia subaracnoidea aneurismática y podría afectar el resultado neurológico del paciente Condición Hemorragia subaracnoidea aneurismática Puntuación de la Federación Mundial de Neurocirujanos ≥ III
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ecocardiografía transtorácica el día 1, el día 3 y el día 7 Seguimiento de manchas de bucles ecocardiográficos por un cardiólogo que desconoce el manejo y el resultado del paciente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- University Hospital
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Rennes, Francia, 35000
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hemorragia subaracnoidea aneurismática grave
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia subaracnoidea aneurismática
- Puntuación de la Federación Mundial de Neurocirujanos ≥ III
- Información por escrito a los familiares y pacientes cuando sea posible
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica con NYHA ≥ 2, cirugía cardíaca mayor
- Falta de ventana acústica para realizar ecocardiografía transtorácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hemorragia subaracnoidea aneurismática
Imágenes de seguimiento de manchas en ecocardiografía
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Speckle-Tracking de bucles ecocardiográficos por un cardiólogo ciego al manejo y resultado del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado neurológico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada (mRS).
Se consideró un mal resultado neurológico como muerte o discapacidad grave (mRS 5-6).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre el esfuerzo cardíaco en el día 1 y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Correlación entre enzimas cardíacas (NT-proBNP, troponina T US) y esfuerzo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Correlación entre los hallazgos del EKG y el esfuerzo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Tiempo hasta la suspensión de aminas
Periodo de tiempo: Durante la estadía en la Unidad de Cuidados Intensivos, promedio esperado de 17 días
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Durante la estadía en la Unidad de Cuidados Intensivos, promedio esperado de 17 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Duración de la ventilación mecánica, promedio esperado 15 días
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Duración de la ventilación mecánica, promedio esperado 15 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la UCI, promedio esperado 17 días
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Duración de la estancia en la UCI, promedio esperado 17 días
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Correlación entre Función Cardíaca y Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: Día1, día3, día7 y tiempo de extubación esperado promedio 15 días
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Día1, día3, día7 y tiempo de extubación esperado promedio 15 días
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Correlación entre la función cardíaca y la duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Día 1, día 3, día 7 y fin de estancia en UCI promedio esperado 17 días
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Día 1, día 3, día 7 y fin de estancia en UCI promedio esperado 17 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
- Silla de estudio: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC12_0410
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