Hartfunctie bij patiënten met ernstige aneurysmale subarachnoïdale bloeding (SPLASH)
9 mei 2014 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Speckle Tracking Beoordeling van de hartfunctie bij ernstige aneurysmale subarachnoïdale bloeding en impact op neurologisch resultaat (SPLASH)
Hartdisfunctie kan optreden bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding en kan van invloed zijn op de neurologische uitkomst van de patiënt Aandoening Aneurysmale subarachnoïdale bloeding World Neurosurgeon Federation Score ≥ III
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transthoracale echocardiografie op dag 1, dag 3 en dag 7 Speckle-Tracking van echocardiografische lussen door een cardioloog die blind is voor het beheer en de uitkomst van de patiënt
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- University Hospital
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstige aneurysmale subarachnoïdale bloeding
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aneurysmale subarachnoïdale bloeding
- Wereld Neurochirurg Federatie Score ≥ III
- Waar mogelijk schriftelijke informatie aan naasten en patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van myocardinfarct, chronisch hartfalen met NYHA ≥ 2, grote hartoperatie
- Gebrek aan akoestisch venster om trans-thoracale echocardiografie uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aneurysmale subarachnoïdale bloeding
Speckle-tracking-beelden in echocardiografie
|
Speckle-Tracking van echocardiografische lussen door een cardioloog die blind is voor het beheer en de uitkomst van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemodificeerde Rankin-schaal (mRS).
Een slechte neurologische uitkomst werd beschouwd als overlijden of ernstige invaliditeit (mRS 5-6).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen cardiale belasting op dag 1 en linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Correlatie tussen hartenzymen (NT-proBNP, troponine T US) en hartbelasting
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Correlatie tussen ECG-bevindingen en cardiale belasting
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Tijd om te stoppen met amines
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de Intensive Care, verwacht gemiddeld 17 dagen
|
Tijdens verblijf op de Intensive Care, verwacht gemiddeld 17 dagen
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Duur van mechanische ventilatie, verwacht gemiddeld 15 dagen
|
Duur van mechanische ventilatie, verwacht gemiddeld 15 dagen
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Duur van IC-verblijf, verwacht gemiddeld 17 dagen
|
Duur van IC-verblijf, verwacht gemiddeld 17 dagen
|
|
Correlatie tussen hartfunctie en mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Dag 1, dag 3, dag 7 en verwachte extubatietijd gemiddeld 15 dagen
|
Dag 1, dag 3, dag 7 en verwachte extubatietijd gemiddeld 15 dagen
|
|
Correlatie tussen hartfunctie en ligduur op de IC
Tijdsspanne: Dag 1, dag 3, dag 7 en einde verblijf op IC verwacht gemiddeld 17 dagen
|
Dag 1, dag 3, dag 7 en einde verblijf op IC verwacht gemiddeld 17 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphaël Cinotti, MD, Nantes university hospital
- Studie stoel: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes university hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC12_0410
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .