Szívműködés súlyos aneurysmális szubarachnoidális vérzéses betegeknél (SPLASH)
2014. május 9. frissítette: Nantes University Hospital
Súlyos aneurysmális szubarachnoidális vérzés és a neurológiai kimenetelre gyakorolt hatás (SPLASH) szívműködésének foltok követése
Szívműködési zavar léphet fel aneurysmális subarachnoidális vérzésben, és hatással lehet a beteg neurológiai kimenetelére Állapot Aneurysmalis subarachnoidális vérzés Idegsebészeti Világszövetség Pontszám ≥ III
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Transzthoracalis echokardiográfia az 1., a 3. és a 7. napon Speckle-Echokardiográfiás hurkok nyomon követése egy kardiológus által, aki nem ismeri a páciens kezelését és kimenetelét
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- University Hospital
-
Rennes, Franciaország, 35000
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos aneurysmalis subarachnoidális vérzés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneurysmalis subarachnoidális vérzés
- Idegsebész Világszövetség pontszáma ≥ III
- Írásbeli tájékoztatás a legközelebbi hozzátartozóknak és a betegeknek, ha lehetséges
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus anamnézisében, krónikus szívelégtelenség NYHA ≥ 2-vel, nagy szívműtét
- Akusztikus ablak hiánya a mellkasi echokardiográfia elvégzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aneurysmalis subarachnoidális vérzés
Foltkövető képek az echokardiográfiában
|
Speckle-Echokardiográfiás hurkok nyomon követése egy kardiológus által, aki nem ismeri a páciens kezelését és kimenetelét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai kimenetel
Időkeret: 3 hónap
|
módosított Rankin-skála (mRS).
A rossz neurológiai eredményt halálnak vagy súlyos rokkantságnak tekintették (mRS 5-6).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korreláció az 1. napi szívterhelés és a bal kamrai ejekciós frakció között
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A szívenzimek (NT-proBNP, troponin T US) és a szívtörzs közötti összefüggés
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Összefüggés az EKG-leletek és a szívterhelés között
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Ideje leállítani az aminokat
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt várhatóan átlagosan 17 nap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt várhatóan átlagosan 17 nap
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: A gépi szellőztetés időtartama, várható átlagosan 15 nap
|
A gépi szellőztetés időtartama, várható átlagosan 15 nap
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama, várható átlagosan 17 nap
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama, várható átlagosan 17 nap
|
|
A szívműködés és a mechanikus lélegeztetés közötti összefüggés
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 7. nap és az extubálás várható ideje átlagosan 15 nap
|
1. nap, 3. nap, 7. nap és az extubálás várható ideje átlagosan 15 nap
|
|
Összefüggés a szívműködés és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama között
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 7. nap és az intenzív osztályon való tartózkodás vége átlagosan 17 nap
|
1. nap, 3. nap, 7. nap és az intenzív osztályon való tartózkodás vége átlagosan 17 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raphaël Cinotti, MD, Nantes university hospital
- Tanulmányi szék: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes university hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC12_0410
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .