Sydämen toiminta vaikean aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon potilailla (SPLASH)
perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: Nantes University Hospital
Täpläseuranta-arvio sydämen toiminnasta vaikeassa aneurysmaalisessa subaraknoidisessa verenvuodossa ja vaikutus neurologiseen lopputulokseen (SPLASH)
Sydämen toimintahäiriö voi ilmetä aneurysmaalisessa subarachnoidaalisessa verenvuodossa ja se voi vaikuttaa potilaan neurologiseen lopputulokseen Tila Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto Maailman neurokirurgien liiton pisteet ≥ III
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trans-thoracic echokardiografia päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 Täplä - Kaikukardiografisten silmukoiden seuranta kardiologin toimesta, joka on sokeutunut potilaan hallinnan ja tuloksen suhteen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- University Hospital
-
Rennes, Ranska, 35000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikea aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- Maailman neurokirurgien liiton tulos ≥ III
- Kirjallista tietoa lähiomaisille ja potilaille mahdollisuuksien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti, krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa NYHA ≥ 2, suuri sydänleikkaus
- Akustisen ikkunan puute rintakehän kaikukardiografian suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
Täpliä jäljittävät kuvat kaikukardiografiassa
|
Täplä - kaikukardiografisten silmukoiden seuranta potilaan hoidon ja tuloksen suhteen sokeutuneen kardiologin toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
modifioitu Rankin-asteikko (mRS).
Huono neurologinen lopputulos katsottiin kuolemaksi tai vakavaksi vammaiseksi (mRS 5-6).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen rasituksen vuorokauden 1 ja vasemman kammion ejektiofraktion välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Sydänentsyymien (NT-proBNP, troponiini T US) ja sydämen kannan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
EKG-löydösten ja sydämen rasituksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Aika amiinien lopettamiseen
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla oleskelun aikana keskimäärin 17 päivää
|
Tehohoidon osastolla oleskelun aikana keskimäärin 17 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon kesto, oletettu keskimäärin 15 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto, oletettu keskimäärin 15 päivää
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Tehohoitojakson kesto, oletettu keskimäärin 17 päivää
|
Tehohoitojakson kesto, oletettu keskimäärin 17 päivää
|
|
Sydämen toiminnan ja mekaanisen ventilaation välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7 ja odotettu ekstubaatioaika ovat keskimäärin 15 päivää
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 7 ja odotettu ekstubaatioaika ovat keskimäärin 15 päivää
|
|
Sydämen toiminnan ja teho-osaston oleskelun keston välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7 ja teho-osastolla oleskelun päättymisen arvioitu keskiarvo 17 päivää
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 7 ja teho-osastolla oleskelun päättymisen arvioitu keskiarvo 17 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC12_0410
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .