Srdeční funkce u pacientů s těžkým aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (SPLASH)
9. května 2014 aktualizováno: Nantes University Hospital
Sledování speckle Tracking Hodnocení srdeční funkce u těžkého aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení a dopadu na neurologický výsledek (SPLASH)
Srdeční dysfunkce se může objevit při aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení a může ovlivnit neurologický výsledek pacienta. Stav Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transthorakální echokardiografie v den 1, den 3 a den 7 Sledování skvrn na echokardiografických smyčkách kardiologem, který je zaslepený vůči pacientově léčbě a výsledku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- University Hospital
-
Rennes, Francie, 35000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těžké aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
- Skóre Světové federace neurochirurgů ≥ III
- Pokud je to možné, písemné informace pro nejbližší příbuzné a pacienty
Kritéria vyloučení:
- Infarkt myokardu v anamnéze, chronické srdeční selhání s NYHA ≥ 2, velká srdeční operace
- Nedostatek akustického okna pro provedení transtorakální echokardiografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
Snímky sledování skvrn v echokardiografii
|
Sledování skvrn echokardiografických smyček kardiologem zaslepeným vůči pacientově léčbě a výsledku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologický výsledek
Časové okno: 3 měsíce
|
modifikovaná Rankinova škála (mRS).
Špatný neurologický výsledek byl považován za smrt nebo těžké postižení (mRS 5-6).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi srdeční zátěží v den 1 a ejekční frakcí levé komory
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Korelace mezi srdečními enzymy (NT-proBNP, troponin T US) a srdeční zátěží
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Korelace mezi nálezy na EKG a srdeční zátěží
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Čas do vysazení aminů
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče se předpokládá průměrná délka pobytu 17 dní
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče se předpokládá průměrná délka pobytu 17 dní
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Doba trvání mechanické ventilace, předpokládaný průměr 15 dní
|
Doba trvání mechanické ventilace, předpokládaný průměr 15 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Délka pobytu na JIP, předpokládaný průměr 17 dní
|
Délka pobytu na JIP, předpokládaný průměr 17 dní
|
|
Korelace mezi srdeční funkcí a mechanickou ventilací
Časové okno: Den 1, den 3, den 7 a očekávaná doba extubace v průměru 15 dní
|
Den 1, den 3, den 7 a očekávaná doba extubace v průměru 15 dní
|
|
Korelace mezi srdeční funkcí a délkou pobytu na JIP
Časové okno: Den 1, den 3, den 7 a konec pobytu na JIP očekávaný průměr 17 dní
|
Den 1, den 3, den 7 a konec pobytu na JIP očekávaný průměr 17 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphaël Cinotti, MD, Nantes University Hospital
- Studijní židle: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC12_0410
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .