Hjärtfunktion hos patienter med svår aneurysmal subaraknoidal blödning (SPLASH)
9 maj 2014 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Speckle Tracking Assessment of Cardiac Function in Severe Aneurysmal Subarachnoid Heemorrhage and impact on neurologic outcome (SPLASH)
Hjärtdysfunktion kan uppstå vid aneurysmal subaraknoidal blödning och kan påverka patientens neurologiska utfall Tillstånd Aneurysmal subaraknoidal blödning World Neurosurgeon Federation Score ≥ III
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trans-thorax ekokardiografi på dag 1, dag 3 och dag 7 Speckle-Tracking av ekokardiografiska loopar av en kardiolog blindad för patientens hantering och resultat
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allvarlig aneurysmal subaraknoidal blödning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aneurysmal subaraknoidal blödning
- World Neurosurgeon Federation Poäng ≥ III
- Skriftlig information till anhöriga och patienter när det är möjligt
Exklusions kriterier:
- Anamnes på hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt med NYHA ≥ 2, större hjärtkirurgi
- Brist på akustiskt fönster för att utföra trans-thorax ekokardiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aneurysmal subaraknoidal blödning
Speckle-tracking-bilder i ekokardiografi
|
Speckle-Tracking av ekokardiografiska loopar av en kardiolog som är blind för patientens hantering och resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologiskt resultat
Tidsram: 3 månader
|
modifierad Rankin-skala (mRS).
Dåligt neurologiskt utfall ansågs vara död eller allvarlig funktionsnedsättning (mRS 5-6).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan hjärtbelastning dag 1 och vänsterkammarutkastningsfraktion
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Korrelation mellan hjärtenzymer (NT-proBNP, troponin T US) och hjärtstam
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Korrelation mellan EKG-fynd och hjärtbelastning
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Dags för aminavbrott
Tidsram: Under vistelse på intensivvårdsavdelning, förväntat genomsnitt 17 dagar
|
Under vistelse på intensivvårdsavdelning, förväntat genomsnitt 17 dagar
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Varaktighet för mekanisk ventilation, förväntat i genomsnitt 15 dagar
|
Varaktighet för mekanisk ventilation, förväntat i genomsnitt 15 dagar
|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Varaktighet för intensivvårdsuppehåll, förväntat i genomsnitt 17 dagar
|
Varaktighet för intensivvårdsuppehåll, förväntat i genomsnitt 17 dagar
|
|
Korrelation mellan hjärtfunktion och mekanisk ventilation
Tidsram: Dag1, dag3, dag7 och extubationstid förväntad i genomsnitt 15 dagar
|
Dag1, dag3, dag7 och extubationstid förväntad i genomsnitt 15 dagar
|
|
Korrelation mellan hjärtfunktion och vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Dag1, dag3, dag 7 och slutet av vistelsen på intensivvårdsavdelningen förväntas i genomsnitt 17 dagar
|
Dag1, dag3, dag 7 och slutet av vistelsen på intensivvårdsavdelningen förväntas i genomsnitt 17 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raphaël Cinotti, MD, Nantes university hospital
- Studiestol: Bertrand ROZEC, PhD, MD, Nantes university hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC12_0410
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .