敗血症患者における単球/マクロファージの機能と Tim-3 発現の検出
2016年1月26日 更新者：Jia Li、Chinese PLA General Hospital
敗血症患者では、抗炎症作用と炎症促進作用の間の不均衡がしばしば発生します。
そして、そのような不均衡が継続すると、遅延型過敏症の喪失、一次感染根絶の失敗、二次院内感染発症の素因を特徴とする免疫麻痺を引き起こす可能性がある。
しかし、敗血症のどの段階で免疫麻痺が起こるのかはまだ不明です。
そこで、この研究では、単球/マクロファージの抗原提示とサイトカイン分泌をチェックし、単球/マクロファージによる Tim-3 (T 細胞膜貫通、免疫グロブリン、ムチン-3) の発現をチェックすることで、この問題を暫定的に理解することを目的としています。敗血症患者の末梢血単核細胞に存在する阻害性調節分子。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Peking、中国
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての被験者は、2012年8月から2013年3月までに中国人民解放軍（CPLA）総合病院の呼吸器ICU、外科ICU、救急ICUに入院した入院患者の中から選ばれた。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 全身性炎症反応症候群の少なくとも 2 つの基準を満たしている (a) 中核体温が 38 ℃ を超える、または 36 ℃未満 (b) 呼吸数が 20/min を超える、または二酸化炭素分圧が 32 mmHg 未満 (c) 脈拍数が 90/min を超える分、および(d) 白血球数が12,000/μlを超える、または<4,000/μl未満、またはバンドの10%未満。
- 臨床的に感染が疑われる;
除外基準:
- 18歳未満であった。
- 患者またはその家族によって拒否された。
- 後天性免疫不全症候群、ウイルス性肝炎、自己免疫疾患、血液学を患っていた。
- グルココルチコイドや免疫抑制剤など、免疫系に影響を与える可能性のある薬を使用する
- ICUに運ばれてから24時間以内に死亡したか、研究への参加を拒否したか、観察期間中に治療を断念した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
SIRS、敗血症、正常
先生 (1) 気温が摂氏 38 度以上、または摂氏 36 度未満。 (2) 脈拍数 > 90 拍/分。 (3) 換気量 > 20 呼吸/分、または動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO2) < 32 mmHg による過換気。 (4) 白血球 (WBC) 数 >1 2,000/μL または < 4000/μL 、または > 10% 未熟細胞。 敗血症 SIRS + 感染症。 普通 SIRSではなく、感染症もありません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臓器機能不全、低灌流、または低血圧を伴う感染に対する全身性炎症反応
時間枠：実験グループに入ってから24時間以内
|
実験グループに入ってから24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lixin Xie, MD、Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2013年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009BAI86B03 (その他の助成金/資金番号：Chinese National Science & Technology Pillar Program)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。