Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce funkce monocytů/makrofágů a exprese Tim-3 u septických pacientů

26. ledna 2016 aktualizováno: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
U pacientů se sepsí se často vyskytuje nerovnováha mezi protizánětlivými a prozánětlivými účinky. A trvalá taková nerovnováha by mohla vést k imunoparalýze, která je charakterizována ztrátou opožděné hypersenzitivity, selháním eradikace primárních infekcí a predispozicí rozvoje sekundárních nozokomiálních infekcí. Stále však není známo, ve které fázi sepse k imunoparalýze dochází. Cílem této studie je předběžně porozumět tomuto problému kontrolou prezentace antigenu monocytů/makrofágů a sekrece cytokinů a kontrolou exprese Tim-3 (transmembrána T buněk, imunoglobulin a mucin-3) v monocytech/makrofágech. inhibiční regulační molekula, mononukleární buňky periferní krve pacientů se sepsí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Peking, Čína
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli vybráni z hospitalizovaných pacientů, kteří byli hospitalizováni mezi srpnem 2012 a březnem 2013 na respirační JIP, chirurgické JIP a urgentní JIP, Všeobecné nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády (CPLA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let;
  • Splňuje alespoň dvě kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi (a) teplota jádra vyšší než 38 ℃ nebo nižší než 36 ℃ (b) dechová frekvence vyšší než 20/min nebo parciální tlak oxidu uhličitého nižší než 32 mmHg (c) tepová frekvence vyšší než 90/ min a (d) počet bílých krvinek vyšší než 12 000/μl nebo nižší než < 4 000/μl nebo méně než 10 % pásů.
  • Klinicky podezření na infekci;

Kritéria vyloučení:

  • byli mladší 18 let;
  • byli odmítnuti pacientem nebo jeho/její rodinou;
  • trpěli syndromem získané imunodeficience, virovou hepatitidou, autoimunitními chorobami a hematologií;
  • užívat léky, které mohou ovlivnit imunitní systém, jako jsou glukokortikoidy a imunosupresiva
  • zemřel do 24 hodin po převozu na JIP, nebo se odmítl zapojit do studie nebo se vzdal léčby během období pozorování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SIRS, sepse, normální

SIRS

(1) teplota > 38 stupňů Celsia nebo < 36 stupňů Celsia; (2) tepová frekvence > 90 tepů/min; (3) frekvence ventilace > 20 dechů/min nebo hyperventilace s parciálním tlakem arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) < 32 mmHg; (4) počet bílých krvinek (WBC) >1 2 000/μL nebo < 4000/μL nebo > 10 % nezralých buněk.

sepse

SIRS + infekce.

normální

nejsou SIRS a nemají žádnou infekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
systémová zánětlivá reakce na infekci s orgánovou dysfunkcí, hypoperfuzí nebo hypotenzí
Časové okno: do 24 hodin po vstupu do experimentální skupiny
do 24 hodin po vstupu do experimentální skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009BAI86B03 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit