Detectie van monocyten/macrofagen-functie en Tim-3-expressie bij septische patiënten
26 januari 2016 bijgewerkt door: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
De onbalans tussen anti- en pro-ontsteking komt vaak voor bij patiënten met sepsis.
En een continue dergelijke onevenwichtigheid zou kunnen leiden tot immuunverlamming, die wordt gekenmerkt door verlies van overgevoeligheid van het vertraagde type, falen van de uitroeiing van primaire infecties en een aanleg voor de ontwikkeling van secundaire nosocomiale infecties.
Het is echter nog onbekend in welke fase van sepsis immunoverlamming optreedt.
Deze studie heeft dus tot doel dit probleem voorlopig te begrijpen door de antigeenpresentatie en cytokinesecretie van monocyten/macrofagen te controleren, en door de expressie van Tim-3 door monocyten/macrofagen (het T-celtransmembraan, immunoglobuline en mucine-3) te controleren, wat een remmend regulerend molecuul, in de perifere mononucleaire bloedcellen van sepsispatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Peking, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen werden geselecteerd uit intramurale patiënten die tussen augustus 2012 en maart 2013 in het ziekenhuis waren opgenomen op de respiratoire ICU, chirurgische ICU en nood-ICU, het Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar;
- Voldeed aan ten minste twee criteria van systemisch inflammatoir responssyndroom (a) kerntemperatuur hoger dan 38 ℃ of lager dan 36 ℃ (b) ademhalingsfrequentie hoger dan 20/min, of partiële kooldioxidedruk lager dan 32 mmHg (c) hartslag hoger dan 90/ min, en (d) aantal witte bloedcellen hoger dan 12.000/μl of lager dan < 4.000/μl of minder dan 10% van de banden.
- Klinisch vermoedelijke infectie;
Uitsluitingscriteria:
- jonger waren dan 18 jaar;
- werden geweigerd door de patiënten of zijn/haar familie;
- leden aan het verworven immunodeficiëntiesyndroom, virale hepatitis, auto-immuunziekten en hematologie;
- medicijnen gebruiken die het immuunsysteem kunnen beïnvloeden, zoals glucocorticoïden en immunosuppressiva
- stierf binnen 24 uur na opname op de IC, of weigerde mee te werken aan het onderzoek, of stopte met de behandeling tijdens de observatieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SIRS, sepsis, normaal
HEREN (1) temperatuur > 38 graden Celsius of < 36 graden Celsius; (2) hartslag > 90 slagen/min; (3) ventilatiesnelheid > 20 ademhalingen/min of hyperventilatie met een partiële druk van arteriële koolstofdioxide (PaCO2) < 32 mmHg; (4) aantal witte bloedcellen (WBC) >1 2.000/μL of < 4000/μL, of > 10% onrijpe cellen. sepsis SIRS + infectie. normaal niet SIRS en geen infectie hebben. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
systemische ontstekingsreactie op infectie met orgaandisfunctie, hypoperfusie of hypotensie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na binnenkomst experimentele groep
|
binnen 24 uur na binnenkomst experimentele groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009BAI86B03 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .