- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01801839
Monosyyttien/makrofagien toiminnan ja Tim-3:n ilmentymisen havaitseminen septisilla potilailla
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
Epätasapaino tulehdusta ehkäisevien ja pro-inflammatoristen aineiden välillä esiintyy usein potilailla, joilla on sepsis.
Ja jatkuva tällainen epätasapaino voi johtaa immunohalvaukseen, jolle on ominaista viivästyneen tyypin yliherkkyyden menetys, primaaristen infektioiden hävittämisen epäonnistuminen ja taipumus sekundaaristen sairaalainfektioiden kehittymiseen.
Vielä ei kuitenkaan tiedetä, missä sepsiksen vaiheessa immunohalvaus esiintyy.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis alustavasti ymmärtää tämä ongelma tarkistamalla monosyyttien/makrofagien antigeenin esittely ja sytokiinien eritys sekä tarkistamalla monosyyttien/makrofagien Tim-3:n (T-solun transmembraani, immunoglobuliini ja musiini-3) ilmentyminen. inhiboiva säätelymolekyyli sepsispotilaiden perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Peking, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt valittiin sairaalahoidossa elokuun 2012 ja maaliskuun 2013 välisenä aikana Kiinan kansan vapautusarmeijan (CPLA) yleissairaalassa hengitysteiden teho-osastolla, kirurgisella teho-osastolla ja hätäosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta;
- Täytti vähintään kaksi systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteeriä (a) sydämen lämpötila yli 38 ℃ tai alle 36 ℃ (b) hengitystiheys yli 20/min tai hiilidioksidin osapaine alle 32 mmHg (c) syke yli 90/ min ja (d) valkosolujen määrä on suurempi kuin 12 000/μl tai pienempi kuin < 4 000/μl tai alle 10 % vyöhykkeistä.
- Kliinisesti epäilty infektio;
Poissulkemiskriteerit:
- olivat alle 18-vuotiaita;
- potilaat tai hänen perheenjäsenensä ovat kieltäytyneet;
- kärsivät hankitusta immuunikatooireyhtymästä, virushepatiitista, autoimmuunisairauksista ja hematologiasta;
- käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään, kuten glukokortikoideja ja immunosuppressantteja
- kuoli 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tai kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen tai lopetti hoidosta havainnointijakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SIRS, sepsis, normaali
HERRAT (1) lämpötila > 38 celsiusastetta tai < 36 celsiusastetta; (2) pulssinopeus > 90 lyöntiä/min; (3) ventilaationopeus > 20 hengitystä/min tai hyperventilaatio valtimon hiilidioksidin (PaCO2) osapaineella < 32 mmHg; (4) valkosolujen (WBC) määrä > 1 2000/μl tai < 4000/μl tai > 10 % epäkypsiä soluja. sepsis SIRS + infektio. normaali ei SIRS eikä heillä ole infektiota. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
systeeminen tulehdusreaktio infektioon, johon liittyy elinten toimintahäiriö, hypoperfuusio tai hypotensio
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa koeryhmään pääsystä
|
24 tunnin kuluessa koeryhmään pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009BAI86B03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .