- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01801839
Detektion av monocyter/makrofagerfunktion och Tim-3-uttryck hos septiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Peking, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år;
- Uppfyllde minst två kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (a) kärntemperatur högre än 38 ℃ eller lägre än 36 ℃ (b) andningsfrekvens över 20/min, eller koldioxidpartialtryck under 32 mmHg (c) pulsfrekvens över 90/ min, och (d) antal vita blodkroppar större än 12 000/μl eller lägre än < 4 000/μl eller mindre än 10 % av banden.
- Kliniskt misstänkt infektion;
Exklusions kriterier:
- var under 18 år;
- vägrades av patienterna eller hans/hennes familj;
- led av förvärvat immunbristsyndrom, viral hepatit, autoimmuna sjukdomar och hematologi;
- använda medicin som kan påverka immunförsvaret, såsom glukokortikoid och immunsuppressiva
- dog inom 24 timmar efter att ha tagits in på intensivvårdsavdelningen, eller vägrade att engagera sig i studien, eller avstod från behandlingen under observationsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
SIRS, sepsis, normalt
SIRS (1) temperatur > 38 grader eller < 36 grader; (2) pulsfrekvens > 90 slag/min; (3) ventilationshastighet > 20 andetag/min eller hyperventilation med ett partialtryck av arteriell koldioxid (PaCO2) < 32 mmHg; (4) antal vita blodkroppar (WBC) >1 2 000/μL eller < 4 000/μL, eller > 10 % omogna celler. sepsis SIRS + infektion. vanligt inte SIRS och har ingen infektion. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
systemiskt inflammatoriskt svar på infektion med organdysfunktion, hypoperfusion eller hypotoni
Tidsram: inom 24 timmar efter att ha gått in i experimentgruppen
|
inom 24 timmar efter att ha gått in i experimentgruppen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009BAI86B03 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna