Rilevazione della funzione dei monociti/macrofagi e dell'espressione di Tim-3 nei pazienti settici
26 gennaio 2016 aggiornato da: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
Lo squilibrio tra anti- e pro-infiammatori si verifica spesso nei pazienti con sepsi.
E il continuo tale squilibrio potrebbe portare all'immunoparalisi, che è caratterizzata dalla perdita dell'ipersensibilità di tipo ritardato, dal fallimento dell'eradicazione delle infezioni primarie e da una predisposizione allo sviluppo di infezioni nosocomiali secondarie.
Tuttavia, in quale fase della sepsi si verifica l'immunoparalisi non è ancora noto.
Quindi questo studio mira a comprendere provvisoriamente questo problema controllando la presentazione dell'antigene dei monociti/macrofagi e la secrezione di citochine, e controllando l'espressione dei monociti/macrofagi di Tim-3 (la transmembrana delle cellule T, l'immunoglobulina e la mucina-3), che è un molecola regolatrice inibitoria, nelle cellule mononucleari del sangue periferico dei pazienti con sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Peking, Cina
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i soggetti sono stati selezionati tra i pazienti ricoverati tra agosto 2012 e marzo 2013 in terapia intensiva respiratoria, terapia intensiva chirurgica e terapia intensiva di emergenza, ospedale generale dell'Esercito popolare cinese di liberazione (CPLA).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni;
- Soddisfatti almeno due criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (a) temperatura interna superiore a 38 ℃ o inferiore a 36 ℃ (b) frequenza respiratoria superiore a 20/min o pressione parziale di anidride carbonica inferiore a 32 mmHg (c) frequenza cardiaca superiore a 90/min min, e (d) conta leucocitaria superiore a 12.000/μl o inferiore a < 4.000/μl o inferiore al 10% delle bande.
- Infezione clinicamente sospettata;
Criteri di esclusione:
- avevano meno di 18 anni;
- sono stati rifiutati dal paziente o dai suoi familiari;
- erano affetti da sindrome da immunodeficienza acquisita, epatite virale, malattie autoimmuni ed ematologia;
- utilizzare medicinali che possono influenzare il sistema immunitario, come glucocorticoidi e immunosoppressori
- è deceduto entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva, o si è rifiutato di partecipare allo studio, o ha interrotto il trattamento durante il periodo di osservazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SIRS, sepsi, normale
SIGNORI (1) temperatura > 38 centigradi o < 36 centigradi; (2) frequenza cardiaca > 90 battiti/min; (3) frequenza di ventilazione > 20 respiri/min o iperventilazione con una pressione parziale di anidride carbonica arteriosa (PaCO2) < 32 mmHg; (4) conta dei globuli bianchi (WBC) >1 2.000/μL o < 4000/μL o > 10% di cellule immature. sepsi SIRS + infezione. normale non SIRS e non hanno infezione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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risposta infiammatoria sistemica all'infezione con disfunzione d'organo, ipoperfusione o ipotensione
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'ingresso nel gruppo sperimentale
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entro 24 ore dall'ingresso nel gruppo sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009BAI86B03 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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