Wykrywanie funkcji monocytów/makrofagów i ekspresji Tim-3 u pacjentów septycznych
26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
Brak równowagi pomiędzy działaniem przeciwzapalnym i prozapalnym często występuje u pacjentów z sepsą.
A ciągła taka nierównowaga może prowadzić do porażenia immunologicznego, które charakteryzuje się utratą nadwrażliwości typu opóźnionego, niepowodzeniem eradykacji pierwotnych infekcji i predyspozycją do rozwoju wtórnych zakażeń szpitalnych.
Jednak nadal nie wiadomo, w której fazie sepsy występuje porażenie immunologiczne.
Tak więc niniejsze badanie ma na celu wstępne zrozumienie tego problemu poprzez sprawdzenie prezentacji antygenu monocytów/makrofagów i wydzielania cytokin oraz poprzez sprawdzenie ekspresji Tim-3 w monocytach/makrofagach (przezbłonowa komórka T, immunoglobulina i mucyna-3), która jest hamująca cząsteczka regulatorowa w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej pacjentów z sepsą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Peking, Chiny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zostali wybrani spośród pacjentów hospitalizowanych między sierpniem 2012 a marcem 2013 na OIOM-ie Oddechowym, OIOM-ie Chirurgicznym i OIOM-ie Ratunkowym Szpitala Ogólnego Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej (CPLA).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat;
- Spełnione co najmniej dwa kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (a) temperatura głęboka powyżej 38℃ lub niższa niż 36℃ (b) częstość oddechów powyżej 20/min lub ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla poniżej 32 mmHg (c) częstość tętna powyżej 90/min min oraz (d) liczba białych krwinek większa niż 12 000/μl lub mniejsza niż < 4 000/μl lub mniejsza niż 10% prążków.
- Klinicznie podejrzewana infekcja;
Kryteria wyłączenia:
- miały mniej niż 18 lat;
- zostały odrzucone przez pacjentów lub ich rodzinę;
- cierpiały na zespół nabytego niedoboru odporności, wirusowe zapalenie wątroby, choroby autoimmunologiczne i hematologiczne;
- stosować leki, które mogą wpływać na układ odpornościowy, takie jak glukokortykoidy i leki immunosupresyjne
- zmarł w ciągu 24h od przyjęcia na OIT lub odmówił udziału w badaniu lub zrezygnował z leczenia w okresie obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SIRS, posocznica, w normie
SIRS (1) temperatura > 38 stopni Celsjusza lub < 36 stopni Celsjusza; (2) tętno > 90 uderzeń/min; (3) częstość wentylacji > 20 oddechów/min lub hiperwentylacja przy ciśnieniu parcjalnym tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) < 32 mmHg; (4) liczba białych krwinek (WBC) >1 2 000/μL lub < 4000/μL lub > 10% niedojrzałych komórek. posocznica SIRS + infekcja. normalna nie SIRS i nie mają infekcji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna na zakażenie z dysfunkcją narządu, hipoperfuzją lub niedociśnieniem
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po wejściu do grupy eksperymentalnej
|
w ciągu 24 godzin po wejściu do grupy eksperymentalnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009BAI86B03 (Inny numer grantu/finansowania: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .