Detecção da função de monócitos/macrófagos e expressão de Tim-3 em pacientes sépticos
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
O desequilíbrio entre anti e pró-inflamação ocorre frequentemente em pacientes com sepse.
E esse desequilíbrio contínuo pode levar à imunoparalisia, que é caracterizada por perda de hipersensibilidade do tipo retardada, falha na erradicação de infecções primárias e uma predisposição ao desenvolvimento de infecções hospitalares secundárias.
Entretanto, ainda não se sabe em qual fase da sepse ocorre a imunoparalisia.
Portanto, este estudo visa entender provisoriamente esse problema, verificando a apresentação de antígenos de monócitos/macrófagos e a secreção de citocinas, e verificando a expressão de monócitos/macrófagos de Tim-3 (a célula T transmembrana, imunoglobulina e mucina-3), que é um reguladora inibitória, em células mononucleares do sangue periférico de pacientes com sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Peking, China
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os sujeitos foram selecionados entre os pacientes internados entre agosto de 2012 e março de 2013 na UTI Respiratória, UTI Cirúrgica e UTI de Emergência do Hospital Geral do Exército de Libertação do Povo Chinês (CPLA).
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos;
- Preencheu pelo menos dois critérios de síndrome de resposta inflamatória sistêmica (a) temperatura central maior que 38 ℃ ou menor que 36 ℃ (b) frequência respiratória acima de 20/min ou pressão parcial de dióxido de carbono abaixo de 32 mmHg (c) frequência cardíaca acima de 90/min min, e (d) contagem de glóbulos brancos maior que 12.000/μl ou menor que < 4.000/μl ou menor que 10% de bandas.
- Infecção clinicamente suspeita;
Critério de exclusão:
- eram menores de 18 anos;
- foram recusados pelos pacientes ou seus familiares;
- sofriam de síndrome de imunodeficiência adquirida, hepatites virais, doenças autoimunes e hematologia;
- use medicamentos que possam afetar o sistema imunológico, como glicocorticoides e imunossupressores
- morreu dentro de 24h após ser internado na UTI, ou se recusou a participar do estudo, ou desistiu do tratamento durante o período de observação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SIRS, sepse, normal
SIRS (1) temperatura > 38 graus centígrados ou < 36 graus centígrados; (2) frequência de pulso > 90 batimentos/min; (3) frequência ventilatória > 20 respirações/min ou hiperventilação com pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) < 32 mmHg; (4) contagem de glóbulos brancos (WBC) > 1 2.000/μL ou < 4.000/μL ou > 10% de células imaturas. sepse SIRS + infecção. normal não SIRS e não tem infecção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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resposta inflamatória sistêmica à infecção com disfunção orgânica, hipoperfusão ou hipotensão
Prazo: dentro de 24 horas após entrar no grupo experimental
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dentro de 24 horas após entrar no grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009BAI86B03 (Número de outro subsídio/financiamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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