Détection de la fonction des monocytes/macrophages et de l'expression de Tim-3 chez les patients septiques
26 janvier 2016 mis à jour par: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
Le déséquilibre entre anti- et pro-inflammation se produit souvent chez les patients atteints de septicémie.
Et un tel déséquilibre continu pourrait conduire à une immunoparalysie, qui se caractérise par une perte d'hypersensibilité de type retardé, un échec de l'éradication des infections primaires et une prédisposition au développement d'infections nosocomiales secondaires.
Cependant, dans quelle phase de la septicémie se produit l'immunoparalysie, on ne sait toujours pas.
Cette étude vise donc à comprendre provisoirement ce problème en vérifiant la présentation des antigènes des monocytes/macrophages et la sécrétion de cytokines, et en vérifiant l'expression des monocytes/macrophages de Tim-3 (la transmembrane des lymphocytes T, l'immunoglobuline et la mucine-3), qui est un molécule régulatrice inhibitrice, dans les cellules mononucléaires du sang périphérique des patients atteints de septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Peking, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets ont été sélectionnés parmi les patients hospitalisés entre août 2012 et mars 2013 dans l'USI respiratoire, l'USI chirurgicale et l'USI d'urgence de l'hôpital général de l'Armée de libération du peuple chinois (CPLA).
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans ;
- Rempli au moins deux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (a) température centrale supérieure à 38 ℃ ou inférieure à 36 ℃ (b) fréquence respiratoire supérieure à 20/min, ou pression partielle de dioxyde de carbone inférieure à 32 mmHg (c) pouls supérieur à 90/ min, et (d) nombre de globules blancs supérieur à 12 000/μl ou inférieur à < 4 000/μl ou inférieur à 10 % des bandes.
- Infection cliniquement suspectée ;
Critère d'exclusion:
- avaient moins de 18 ans;
- ont été refusés par les patients ou leur famille ;
- souffraient du syndrome d'immunodéficience acquise, d'hépatite virale, de maladies auto-immunes et d'hématologie ;
- utiliser des médicaments qui peuvent affecter le système immunitaire, tels que les glucocorticoïdes et les immunosuppresseurs
- est décédé dans les 24h après avoir été admis aux soins intensifs, ou a refusé de participer à l'étude, ou a abandonné le traitement pendant la période d'observation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SRIS, septicémie, normal
SIRS (1) température > 38 degrés centigrades ou < 36 degrés centigrades ; (2) pouls > 90 battements/min ; (3) taux de ventilation > 20 respirations/min ou hyperventilation avec une pression partielle de dioxyde de carbone artériel (PaCO2) < 32 mmHg ; (4) nombre de globules blancs (WBC) > 1 2 000/μL ou < 4 000/μL , ou > 10 % de cellules immatures. état septique SRIS + infection. normal pas SIRS et n'ont pas d'infection. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réponse inflammatoire systémique à une infection avec dysfonctionnement organique, hypoperfusion ou hypotension
Délai: dans les 24 heures suivant l'entrée dans le groupe expérimental
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dans les 24 heures suivant l'entrée dans le groupe expérimental
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009BAI86B03 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .