Определение функции моноцитов/макрофагов и экспрессии Tim-3 у пациентов с сепсисом
26 января 2016 г. обновлено: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
Дисбаланс между противовоспалительной и провоспалительной активностью часто возникает у больных с сепсисом.
А постоянный такой дисбаланс может привести к иммунопараличу, характеризующемуся потерей гиперчувствительности замедленного типа, неэффективностью эрадикации первичных инфекций и предрасположенностью к развитию вторичных внутрибольничных инфекций.
Однако до сих пор неизвестно, в какой фазе сепсиса возникает иммунопаралич.
Таким образом, это исследование направлено на предварительное понимание этой проблемы путем проверки антигенной презентации моноцитов/макрофагов и секреции цитокинов, а также проверки экспрессии моноцитами/макрофагами Tim-3 (трансмембранного Т-клетки, иммуноглобулина и муцина-3), который является ингибирующая регуляторная молекула в мононуклеарных клетках периферической крови пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Peking, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты были отобраны из числа стационарных пациентов, которые были госпитализированы в период с августа 2012 г. по март 2013 г. в отделение интенсивной терапии органов дыхания, хирургическое отделение интенсивной терапии и отделение неотложной помощи больницы общего профиля Народно-освободительной армии Китая (НОАК).
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет;
- Соответствует как минимум двум критериям синдрома системной воспалительной реакции (а) внутренняя температура выше 38 ℃ или ниже 36 ℃ (б) частота дыхания выше 20/мин или парциальное давление углекислого газа ниже 32 мм рт.ст. (в) частота пульса выше 90/мин. мин и (d) количество лейкоцитов выше 12 000/мкл или ниже < 4 000/мкл или менее 10% полос.
- Клинически подозревается инфекция;
Критерий исключения:
- были моложе 18 лет;
- от которых отказались пациенты или их родственники;
- страдали синдромом приобретенного иммунодефицита, вирусным гепатитом, аутоиммунными заболеваниями и гематологией;
- используйте лекарства, которые могут повлиять на иммунную систему, такие как глюкокортикоид и иммунодепрессант
- умерли в течение 24 ч после поступления в ОИТ, либо отказались от участия в исследовании, либо прекратили лечение в период наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ССВО, сепсис, норма
господа (1) температура > 38 градусов по Цельсию или < 36 градусов по Цельсию; (2) частота пульса > 90 уд/мин; (3) частота вентиляции > 20 вдохов/мин или гипервентиляция с парциальным давлением углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) < 32 мм рт.ст.; (4) количество лейкоцитов (WBC) > 1 2000/мкл или < 4000/мкл, или > 10% незрелых клеток. сепсис ССВО + инфекция. нормальный не SIRS и не имеют инфекции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
системный воспалительный ответ на инфекцию с органной дисфункцией, гипоперфузией или гипотензией
Временное ограничение: в течение 24 часов после входа в экспериментальную группу
|
в течение 24 часов после входа в экспериментальную группу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009BAI86B03 (Другой номер гранта/финансирования: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .