- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01801839
Detección de función de monocitos/macrófagos y expresión de Tim-3 en pacientes sépticos
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Peking, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años;
- Se cumplieron al menos dos criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (a) temperatura central superior a 38 ℃ o inferior a 36 ℃ (b) frecuencia respiratoria superior a 20/min, o presión parcial de dióxido de carbono inferior a 32 mmHg (c) frecuencia del pulso superior a 90/min min, y (d) recuento de glóbulos blancos superior a 12.000/μl o inferior a < 4.000/μl o inferior al 10 % de las bandas.
- Infección sospechada clínicamente;
Criterio de exclusión:
- eran menores de 18 años;
- fueron rechazados por los pacientes o su familiaridad;
- padecían síndrome de inmunodeficiencia adquirida, hepatitis viral, enfermedades autoinmunes y hematología;
- usa medicamentos que pueden afectar el sistema inmunitario, como glucocorticoides e inmunosupresores
- murió dentro de las 24 horas posteriores a su ingreso en la UCI, o se negó a participar en el estudio, o abandonó el tratamiento durante el período de observación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
SRIS, sepsis, normal
SEÑORES (1) temperatura > 38 centígrados o < 36 centígrados; (2) frecuencia del pulso > 90 latidos/min; (3) frecuencia de ventilación > 20 respiraciones/min o hiperventilación con una presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) < 32 mmHg; (4) recuento de glóbulos blancos (WBC) >12000/μL o <4000/μL, o >10% de células inmaduras. septicemia SIRS + infección. normal no SIRS y no tienen infección. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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respuesta inflamatoria sistémica a la infección con disfunción orgánica, hipoperfusión o hipotensión
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas después de ingresar al grupo experimental
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dentro de las 24 horas después de ingresar al grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009BAI86B03 (Otro número de subvención/financiamiento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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