Detección de función de monocitos/macrófagos y expresión de Tim-3 en pacientes sépticos
26 de enero de 2016 actualizado por: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
El desequilibrio entre la antiinflamación y la proinflamación a menudo ocurre en pacientes con sepsis.
Y dicho desequilibrio continuo podría conducir a la inmunoparálisis, que se caracteriza por la pérdida de la hipersensibilidad de tipo retardado, el fracaso de la erradicación de las infecciones primarias y una predisposición al desarrollo de infecciones nosocomiales secundarias.
Sin embargo, aún se desconoce en qué fase de la sepsis ocurre la inmunoparálisis.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comprender tentativamente este problema al verificar la presentación de antígenos y la secreción de citocinas de los monocitos/macrófagos, y al verificar la expresión de Tim-3 (la transmembrana de células T, la inmunoglobulina y la mucina-3) de los monocitos/macrófagos, que es un molécula reguladora inhibidora, en células mononucleares de sangre periférica de pacientes con sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Peking, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos fueron seleccionados entre pacientes hospitalizados entre agosto de 2012 y marzo de 2013 en la UCI respiratoria, la UCI quirúrgica y la UCI de emergencia del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China (CPLA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años;
- Se cumplieron al menos dos criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (a) temperatura central superior a 38 ℃ o inferior a 36 ℃ (b) frecuencia respiratoria superior a 20/min, o presión parcial de dióxido de carbono inferior a 32 mmHg (c) frecuencia del pulso superior a 90/min min, y (d) recuento de glóbulos blancos superior a 12.000/μl o inferior a < 4.000/μl o inferior al 10 % de las bandas.
- Infección sospechada clínicamente;
Criterio de exclusión:
- eran menores de 18 años;
- fueron rechazados por los pacientes o su familiaridad;
- padecían síndrome de inmunodeficiencia adquirida, hepatitis viral, enfermedades autoinmunes y hematología;
- usa medicamentos que pueden afectar el sistema inmunitario, como glucocorticoides e inmunosupresores
- murió dentro de las 24 horas posteriores a su ingreso en la UCI, o se negó a participar en el estudio, o abandonó el tratamiento durante el período de observación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SRIS, sepsis, normal
SEÑORES (1) temperatura > 38 centígrados o < 36 centígrados; (2) frecuencia del pulso > 90 latidos/min; (3) frecuencia de ventilación > 20 respiraciones/min o hiperventilación con una presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) < 32 mmHg; (4) recuento de glóbulos blancos (WBC) >12000/μL o <4000/μL, o >10% de células inmaduras. septicemia SIRS + infección. normal no SIRS y no tienen infección. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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respuesta inflamatoria sistémica a la infección con disfunción orgánica, hipoperfusión o hipotensión
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas después de ingresar al grupo experimental
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dentro de las 24 horas después de ingresar al grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009BAI86B03 (Otro número de subvención/financiamiento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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