脓毒症患者单核/巨噬细胞功能及Tim-3表达检测
2016年1月26日 更新者：Jia Li、Chinese PLA General Hospital
抗炎和促炎之间的不平衡经常发生在脓毒症患者中。
持续的这种失衡可能导致免疫麻痹，其特征是迟发型超敏反应的丧失、原发感染根除失败以及继发性院内感染的易感性。
然而，免疫麻痹发生在脓毒症的哪个阶段尚不清楚。
因此本研究旨在通过检测单核/巨噬细胞的抗原呈递和细胞因子分泌，以及检测单核/巨噬细胞Tim-3（T细胞跨膜蛋白、免疫球蛋白和粘蛋白-3）的表达来初步了解这个问题，Tim-3是一种抑制性调节分子，在脓毒症患者的外周血单核细胞中。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Peking、中国
- Chinese PLA General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有受试者均选自 2012 年 8 月至 2013 年 3 月期间在中国人民解放军 (CPLA) 总医院呼吸 ICU、外科 ICU 和急诊 ICU 住院的住院患者。
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁；
- 至少满足全身炎症反应综合征的两项标准 (a) 核心温度高于 38 ℃ 或低于 36 ℃ (b) 呼吸频率高于 20/min，或二氧化碳分压低于 32 mmHg (c) 脉率高于 90/ min，和 (d) 白细胞计数大于 12,000/μl 或低于 < 4,000/μl 或小于条带的 10%。
- 临床疑似感染；
排除标准：
- 未满 18 岁；
- 被患者或其家属拒绝；
- 患有获得性免疫缺陷综合症、病毒性肝炎、自身免疫性疾病和血液病；
- 使用会影响免疫系统的药物，例如糖皮质激素和免疫抑制剂
- 送入ICU后24h内死亡，或拒绝参与研究，或观察期间放弃治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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SIRS，败血症，正常
爵士 (1)体温>38℃或<36℃； (2)脉率>90次/分； (3) 通气率 > 20 次/分钟或动脉二氧化碳分压 (PaCO2) < 32 mmHg 的过度通气； (4) 白细胞 (WBC) 计数 >1 2,000/μL 或 < 4000/μL，或 > 10% 未成熟细胞。 败血症 SIRS + 感染。 普通的 不是 SIRS，也没有感染。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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对感染的全身炎症反应伴有器官功能障碍、低灌注或低血压
大体时间：进入实验组后24小时内
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进入实验组后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lixin Xie, MD、Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2013年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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