大豆繊維は減量と脂質プロファイルを改善します
2022年7月1日 更新者：Xiaojie Hu、Zhejiang University
大豆繊維は過体重および肥満の成人の体重減少と脂質プロファイルを改善する：ランダム化比較試験
この研究の目的は、過体重および肥満の参加者の体重、体組成、血中脂質に対する大豆繊維の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
39人の過体重および肥満の大学生（19～39歳）を無作為に割り当て、対照ビスケットまたは大豆繊維を添加したビスケットを12週間（約100g/日）摂取させました。
体重、BMI、ウエスト/ヒップ周囲径、血圧、リポタンパク質、グルコース濃度、HbA1c の測定値に関する情報を、ベースライン、介入後 8 週間および 12 週間後に得ました。
体組成もベースラインと 12 週目にそれぞれ評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310058
- Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 23 ～ 35 kg/m2
除外基準:
- 体重や血圧に影響を与えることが知られている薬物、植物薬、栄養補助食品を服用している被験者
- 摂食障害の重大な病歴
- 体重を減らすための激しい運動
- 脂質低下薬
- 脂質代謝に影響を与える可能性のあるステロイドやその他の薬剤の使用
- 高脂血症
- 高血糖
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 主要な全身疾患
- 胃腸の問題
- 肝不全と腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：大豆繊維を含まないビスケット
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39人の過体重および肥満の大学生（19～39歳）を無作為に割り当て、対照ビスケットまたは大豆繊維を添加したビスケットを12週間（約100g/日）摂取させました。
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実験的：大豆繊維を加えたビスケット
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39人の過体重および肥満の大学生（19～39歳）を無作為に割り当て、対照ビスケットまたは大豆繊維を添加したビスケットを12週間（約100g/日）摂取させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠：12週間
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大豆繊維グループの参加者の体重は、ベースラインと比較して研究期間中に大幅に減少しました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロールの血清レベル
時間枠：12週間
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大豆繊維グループの参加者の総コレステロールの血清レベルは、ベースラインと比較して研究期間にわたって大幅に減少しました。
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12週間
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低密度リポタンパク質コレステロールの血清レベル
時間枠：12週間
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大豆繊維グループの参加者の血清低密度リポタンパク質コレステロールレベルは、ベースラインと比較して研究期間中に有意に減少しました。
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12週間
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体脂肪
時間枠：12週間
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大豆繊維グループの参加者の体脂肪は、12週目にベースラインよりも大幅に減少しました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Duo Li, Prof.、Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月1日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。