- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01802840
A szójarost javítja a fogyást és javítja a lipidprofilt
2022. július 1. frissítette: Xiaojie Hu, Zhejiang University
A szójarost javítja a súlycsökkenést és a lipidprofilt túlsúlyos és elhízott felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szójarost hatását a túlsúlyos és elhízott résztvevők testsúlyára, testösszetételére és vérzsírtartalmára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminckilenc túlsúlyos és elhízott főiskolai felnőttet (19-39 éves) véletlenszerűen besoroltak arra, hogy 12 héten keresztül kontrollkekszeket vagy szójarosttal kiegészített kekszet fogyasztanak (körülbelül 100 g/nap).
A testtömegre, a testtömeg-indexre, a derék/csípőkörfogatra, a vérnyomásra, valamint a lipoprotein-, glükózkoncentráció- és HbA1c-re vonatkozó információkat a kiinduláskor, 8 és 12 héttel a beavatkozás után szerezték be.
A testösszetételt a kiinduláskor és a 12. héten is értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310058
- Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 23-35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akik bármilyen gyógyszert, növényi anyagot vagy gyógyhatású anyagot szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt vagy a vérnyomást
- jelentős étkezési zavarok anamnézisében
- megerőltető gyakorlat a fogyás érdekében
- lipidcsökkentő gyógyszer
- szteroidok és más olyan szerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a lipidanyagcserét
- hiperlipidémia
- magas vércukorszint
- diabetes mellitus
- szív-és érrendszeri betegségek
- súlyos szisztémás betegségek
- gyomor-bélrendszeri problémák
- máj- és veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: szójarost nélküli keksz
|
Harminckilenc túlsúlyos és elhízott főiskolai felnőttet (19-39 éves) véletlenszerűen besoroltak arra, hogy 12 héten keresztül kontrollkekszeket vagy szójarosttal kiegészített kekszet fogyasztanak (körülbelül 100 g/nap).
|
Kísérleti: szójarosttal kiegészített keksz
|
Harminckilenc túlsúlyos és elhízott főiskolai felnőttet (19-39 éves) véletlenszerűen besoroltak arra, hogy 12 héten keresztül kontrollkekszeket vagy szójarosttal kiegészített kekszet fogyasztanak (körülbelül 100 g/nap).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fogyás
Időkeret: 12 hét
|
A szójarost-csoportban résztvevők testtömege szignifikánsan csökkent a vizsgálati időszak során az alapvonalhoz képest.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szérum összkoleszterinszint
Időkeret: 12 hét
|
A szójarost-csoportban résztvevők szérum összkoleszterinszintje szignifikánsan csökkent a vizsgálati időszak alatt az alapértékhez képest.
|
12 hét
|
az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin szérumszintje
Időkeret: 12 hét
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin szérumszintje a szójarost-csoportban résztvevőknél szignifikánsan csökkent a vizsgálati időszak alatt az alapértékhez képest.
|
12 hét
|
testzsír
Időkeret: 12 hét
|
A szójarost-csoportban résztvevők testzsírja jelentősen csökkent a 12. héten, mint a kiindulási érték.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szójarosttal kiegészített keksz
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersBefejezveKrónikus vesebetegségEgyesült Államok