Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szójarost javítja a fogyást és javítja a lipidprofilt

2022. július 1. frissítette: Xiaojie Hu, Zhejiang University

A szójarost javítja a súlycsökkenést és a lipidprofilt túlsúlyos és elhízott felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szójarost hatását a túlsúlyos és elhízott résztvevők testsúlyára, testösszetételére és vérzsírtartalmára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Harminckilenc túlsúlyos és elhízott főiskolai felnőttet (19-39 éves) véletlenszerűen besoroltak arra, hogy 12 héten keresztül kontrollkekszeket vagy szójarosttal kiegészített kekszet fogyasztanak (körülbelül 100 g/nap). A testtömegre, a testtömeg-indexre, a derék/csípőkörfogatra, a vérnyomásra, valamint a lipoprotein-, glükózkoncentráció- és HbA1c-re vonatkozó információkat a kiinduláskor, 8 és 12 héttel a beavatkozás után szerezték be. A testösszetételt a kiinduláskor és a 12. héten is értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310058
        • Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 23-35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akik bármilyen gyógyszert, növényi anyagot vagy gyógyhatású anyagot szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt vagy a vérnyomást
  • jelentős étkezési zavarok anamnézisében
  • megerőltető gyakorlat a fogyás érdekében
  • lipidcsökkentő gyógyszer
  • szteroidok és más olyan szerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a lipidanyagcserét
  • hiperlipidémia
  • magas vércukorszint
  • diabetes mellitus
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • súlyos szisztémás betegségek
  • gyomor-bélrendszeri problémák
  • máj- és veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: szójarost nélküli keksz
Harminckilenc túlsúlyos és elhízott főiskolai felnőttet (19-39 éves) véletlenszerűen besoroltak arra, hogy 12 héten keresztül kontrollkekszeket vagy szójarosttal kiegészített kekszet fogyasztanak (körülbelül 100 g/nap).
Kísérleti: szójarosttal kiegészített keksz
Harminckilenc túlsúlyos és elhízott főiskolai felnőttet (19-39 éves) véletlenszerűen besoroltak arra, hogy 12 héten keresztül kontrollkekszeket vagy szójarosttal kiegészített kekszet fogyasztanak (körülbelül 100 g/nap).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fogyás
Időkeret: 12 hét
A szójarost-csoportban résztvevők testtömege szignifikánsan csökkent a vizsgálati időszak során az alapvonalhoz képest.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum összkoleszterinszint
Időkeret: 12 hét
A szójarost-csoportban résztvevők szérum összkoleszterinszintje szignifikánsan csökkent a vizsgálati időszak alatt az alapértékhez képest.
12 hét
az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin szérumszintje
Időkeret: 12 hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin szérumszintje a szójarost-csoportban résztvevőknél szignifikánsan csökkent a vizsgálati időszak alatt az alapértékhez képest.
12 hét
testzsír
Időkeret: 12 hét
A szójarost-csoportban résztvevők testzsírja jelentősen csökkent a 12. héten, mint a kiindulási érték.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Duo Li, Prof., Zhejiang University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szójarosttal kiegészített keksz

3
Iratkozz fel