Sojafasern verbessern den Gewichtsverlust und das Lipidprofil
1. Juli 2022 aktualisiert von: Xiaojie Hu, Zhejiang University
Sojafasern verbessern den Gewichtsverlust und das Lipidprofil bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Sojafasern auf das Körpergewicht, die Körperzusammensetzung und die Blutfette bei übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neununddreißig übergewichtige und fettleibige College-Erwachsene (im Alter von 19 bis 39 Jahren) wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 12 Wochen lang Kontrollkekse oder mit Sojafasern angereicherte Kekse zu konsumieren (ungefähr 100 g/Tag).
Informationen zu Körpergewicht, Body-Mass-Index, Taillen-/Hüftumfang, Blutdruck sowie Messwerte für Lipoprotein, Glukosekonzentration und HbA1c wurden zu Studienbeginn sowie 8 und 12 Wochen nach dem Eingriff erhoben.
Die Körperzusammensetzung wurde ebenfalls zu Studienbeginn bzw. in Woche 12 beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 23-35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Medikamente, Pflanzenstoffe oder Nutrazeutika einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht oder den Blutdruck beeinflussen
- erhebliche Vorgeschichte von Essstörungen
- anstrengende Übung zum Abnehmen
- lipidsenkende Medikamente
- Verwendung von Steroiden und anderen Wirkstoffen, die den Fettstoffwechsel beeinflussen können
- Hyperlipidämie
- Hyperglykämie
- Diabetes Mellitus
- Herzkreislauferkrankung
- schwere systemische Erkrankungen
- Magendarm Probleme
- Leber- und Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kekse ohne Sojafaser
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Neununddreißig übergewichtige und fettleibige College-Erwachsene (im Alter von 19 bis 39 Jahren) wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 12 Wochen lang Kontrollkekse oder mit Sojafasern angereicherte Kekse zu konsumieren (ungefähr 100 g/Tag).
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Experimental: Kekse, angereichert mit Sojafasern
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Neununddreißig übergewichtige und fettleibige College-Erwachsene (im Alter von 19 bis 39 Jahren) wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 12 Wochen lang Kontrollkekse oder mit Sojafasern angereicherte Kekse zu konsumieren (ungefähr 100 g/Tag).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Körpergewicht der Teilnehmer der Sojafasergruppe war im Studienzeitraum im Vergleich zum Ausgangswert deutlich verringert.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumspiegel des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Gesamtcholesterinspiegel im Serum der Teilnehmer der Sojafasergruppe war im Studienzeitraum im Vergleich zum Ausgangswert deutlich gesunken.
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12 Wochen
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Serumspiegel von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Serumspiegel des Lipoproteincholesterins niedriger Dichte der Teilnehmer der Sojafasergruppe war im Studienzeitraum im Vergleich zum Ausgangswert deutlich gesunken.
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12 Wochen
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Körperfett
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Körperfettanteil der Teilnehmer der Sojafasergruppe war in Woche 12 deutlich niedriger als zu Studienbeginn.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-01
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