Sojafiber förbättrar viktminskning och lipidprofil
1 juli 2022 uppdaterad av: Xiaojie Hu, Zhejiang University
Sojafiber förbättrar viktminskning och lipidprofil hos överviktiga och feta vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av sojafibrer på kroppsvikt, kroppssammansättning och blodfetter hos överviktiga och feta deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettionio överviktiga och feta högskolevuxna (19-39 år) tilldelades slumpmässigt att konsumera kontrollkex eller kex kompletterade med sojafiber i 12 veckor (ungefär 100 g/d).
Information om kroppsvikt, body mass index, midje-/höftomkrets, blodtryck samt mått på lipoprotein, glukoskoncentrationer och HbA1c erhölls vid baslinjen, 8 och 12 veckor efter intervention.
Kroppssammansättningen utvärderades också vid baslinjen respektive vecka 12.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
- Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 23-35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tar några droger, växter eller näringsämnen som är kända för att påverka kroppsvikt eller blodtryck
- betydande historia av ätstörningar
- ansträngande träning för att gå ner i vikt
- lipidsänkande medicin
- användning av steroider och andra medel som kan påverka lipidmetabolismen
- hyperlipidemi
- hyperglykemi
- diabetes mellitus
- hjärt-kärlsjukdom
- stora systemiska sjukdomar
- gastrointestinala problem
- lever- och njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kex utan sojafiber
|
Trettionio överviktiga och feta högskolevuxna (19-39 år) tilldelades slumpmässigt att konsumera kontrollkex eller kex kompletterade med sojafiber i 12 veckor (ungefär 100 g/d).
|
|
Experimentell: kex kompletterat med sojafiber
|
Trettionio överviktiga och feta högskolevuxna (19-39 år) tilldelades slumpmässigt att konsumera kontrollkex eller kex kompletterade med sojafiber i 12 veckor (ungefär 100 g/d).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsvikten hos deltagarna i sojafibergruppen minskade signifikant under studieperioden jämfört med baslinjen.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumnivåer av totalkolesterol
Tidsram: 12 veckor
|
Serumnivåerna av totalt kolesterol hos deltagarna i sojafibergruppen minskade signifikant under studieperioden jämfört med baslinjen.
|
12 veckor
|
|
serumnivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 12 veckor
|
Serumnivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol från deltagare i sojafibergruppen minskade signifikant under studieperioden jämfört med baslinjen.
|
12 veckor
|
|
kroppsfett
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsfettet hos deltagarna i sojafibergruppen sänktes signifikant vid vecka 12 än vid baslinjen.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark