Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sojafiber forbedrer vægttab og lipidprofil

1. juli 2022 opdateret af: Xiaojie Hu, Zhejiang University

Sojafiber forbedrer vægttab og lipidprofil hos overvægtige og fede voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af sojafibre på kropsvægt, kropssammensætning og blodlipider hos overvægtige og fede deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Kosttilskud: kiks suppleret med sojafibre

Detaljeret beskrivelse

39 overvægtige og fede universitetsvoksne (19-39 år) blev tilfældigt tildelt til at indtage kontrolkiks eller kiks suppleret med sojafibre i 12 uger (ca. 100 g/d). Information om kropsvægt, body mass index, talje/hofteomkreds, blodtryk samt mål for lipoprotein, glukosekoncentrationer og HbA1c blev opnået ved baseline, 8 og 12 uger efter intervention. Kropssammensætning blev også vurderet ved henholdsvis baseline og uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
    - Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BMI på 23-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der tager medicin, botaniske stoffer eller ernæringsmidler, der vides at påvirke kropsvægt eller blodtryk
betydelig historie med spiseforstyrrelser
anstrengende motion for at tabe sig
lipidsænkende medicin
brug af steroider og andre midler, der kan påvirke lipidmetabolismen
hyperlipidæmi
hyperglykæmi
diabetes mellitus
kardiovaskulær sygdom
større systemiske sygdomme
mave-tarm problemer
lever- og nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: kiks uden sojafibre	Kosttilskud: kiks suppleret med sojafibre 39 overvægtige og fede universitetsvoksne (19-39 år) blev tilfældigt tildelt til at indtage kontrolkiks eller kiks suppleret med sojafibre i 12 uger (ca. 100 g/d).
Eksperimentel: kiks suppleret med sojafibre	Kosttilskud: kiks suppleret med sojafibre 39 overvægtige og fede universitetsvoksne (19-39 år) blev tilfældigt tildelt til at indtage kontrolkiks eller kiks suppleret med sojafibre i 12 uger (ca. 100 g/d).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
vægttab Tidsramme: 12 uger	Kropsvægten af deltagere i sojafibergruppen faldt signifikant i løbet af undersøgelsesperioden sammenlignet med baseline.	12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
serumniveauer af total kolesterol Tidsramme: 12 uger	Serumniveauer af totalt kolesterol hos deltagere i sojafibergruppen faldt signifikant i løbet af undersøgelsesperioden sammenlignet med baseline.	12 uger
serumniveauer af lavdensitetslipoproteinkolesterol Tidsramme: 12 uger	Serumniveauer af lavdensitetslipoproteinkolesterol hos deltagere i sojafibergruppen faldt signifikant i løbet af undersøgelsesperioden sammenlignet med baseline.	12 uger
kropsfedt Tidsramme: 12 uger	Kropsfedt hos deltagere i sojafibergruppen blev sænket signifikant ved uge 12 end ved baseline.	12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Efterforskere

Studieleder: Duo Li, Prof., Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

12-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Sojafiber forbedrer vægttab og lipidprofil