大豆纤维可改善体重减轻和血脂状况
2022年7月1日 更新者：Xiaojie Hu、Zhejiang University
大豆纤维可改善超重和肥胖成人的体重减轻和血脂状况：一项随机对照试验
本研究的目的是检查大豆纤维对超重和肥胖参与者的体重、身体成分和血脂的影响。
研究概览
详细说明
39 名超重和肥胖的大学生（19-39 岁）被随机分配食用对照饼干或补充大豆纤维的饼干，为期 12 周（约 100 克/天）。
在基线、干预后 8 周和 12 周获得有关体重、体重指数、腰围/臀围、血压以及脂蛋白、葡萄糖浓度和 HbA1c 的信息。
还分别在基线和第 12 周评估了身体成分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310058
- Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 为 23-35 公斤/平方米
排除标准：
- 服用任何已知会影响体重或血压的药物、植物药或保健品的受试者
- 饮食失调的重要历史
- 剧烈运动减肥
- 降脂药
- 使用类固醇和其他可能影响脂质代谢的药物
- 高脂血症
- 高血糖症
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 主要全身性疾病
- 肠胃问题
- 肝肾衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：不含大豆纤维的饼干
|
39 名超重和肥胖的大学生（19-39 岁）被随机分配食用对照饼干或补充大豆纤维的饼干，为期 12 周（约 100 克/天）。
|
|
实验性的：补充大豆纤维的饼干
|
39 名超重和肥胖的大学生（19-39 岁）被随机分配食用对照饼干或补充大豆纤维的饼干，为期 12 周（约 100 克/天）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥
大体时间：12周
|
与基线相比，大豆纤维组参与者的体重在研究期间显着下降。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清总胆固醇水平
大体时间：12周
|
与基线相比，大豆纤维组参与者的血清总胆固醇水平在研究期间显着降低。
|
12周
|
|
血清低密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间：12周
|
与基线相比，大豆纤维组参与者的血清低密度脂蛋白胆固醇水平在研究期间显着降低。
|
12周
|
|
体内脂肪
大体时间：12周
|
大豆纤维组参与者的体脂在第 12 周时比基线时显着降低。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Duo Li, Prof.、Zhejiang University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月28日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.