La fibra di soia migliora la perdita di peso e il profilo lipidico
1 luglio 2022 aggiornato da: Xiaojie Hu, Zhejiang University
La fibra di soia migliora la perdita di peso e il profilo lipidico negli adulti in sovrappeso e obesi: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della fibra di soia sul peso corporeo, sulla composizione corporea e sui lipidi nel sangue nei partecipanti in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentanove adulti universitari in sovrappeso e obesi (19-39 anni di età) sono stati assegnati in modo casuale a consumare biscotti di controllo o biscotti integrati con fibra di soia per 12 settimane (circa 100 g/giorno).
Le informazioni su peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza vita/fianchi, pressione sanguigna, nonché misure di lipoproteine, concentrazioni di glucosio e HbA1c sono state ottenute al basale, 8 e 12 settimane dopo l'intervento.
Anche la composizione corporea è stata valutata al basale e alla settimana 12, rispettivamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310058
- Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 23-35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Soggetti che assumono farmaci, prodotti botanici o nutraceutici noti per influenzare il peso corporeo o la pressione sanguigna
- storia significativa di disturbi alimentari
- esercizio faticoso per perdere peso
- farmaci ipolipemizzanti
- uso di steroidi e altri agenti che possono influenzare il metabolismo dei lipidi
- iperlipidemia
- iperglicemia
- diabete mellito
- malattia cardiovascolare
- principali malattie sistemiche
- problemi gastrointestinali
- fegato e insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: biscotti senza fibra di soia
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Trentanove adulti universitari in sovrappeso e obesi (19-39 anni di età) sono stati assegnati in modo casuale a consumare biscotti di controllo o biscotti integrati con fibra di soia per 12 settimane (circa 100 g/giorno).
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Sperimentale: biscotti integrati con fibra di soia
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Trentanove adulti universitari in sovrappeso e obesi (19-39 anni di età) sono stati assegnati in modo casuale a consumare biscotti di controllo o biscotti integrati con fibra di soia per 12 settimane (circa 100 g/giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il peso corporeo dei partecipanti nel gruppo con fibra di soia è diminuito significativamente durante il periodo di studio rispetto al basale.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli sierici di colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
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I livelli sierici di colesterolo totale dei partecipanti al gruppo di fibre di soia sono diminuiti significativamente durante il periodo di studio rispetto al basale.
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12 settimane
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livelli sierici di colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 12 settimane
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I livelli sierici di colesterolo lipoproteico a bassa densità dei partecipanti al gruppo di fibre di soia sono diminuiti significativamente durante il periodo di studio rispetto al basale.
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12 settimane
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il grasso corporeo dei partecipanti nel gruppo con fibra di soia è stato significativamente ridotto alla settimana 12 rispetto a quello del basale.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-01
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