- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01802840
La fibre de soja améliore la perte de poids et le profil lipidique
1 juillet 2022 mis à jour par: Xiaojie Hu, Zhejiang University
La fibre de soja améliore la perte de poids et le profil lipidique chez les adultes en surpoids et obèses : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la fibre de soja sur le poids corporel, la composition corporelle et les lipides sanguins chez les participants en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-neuf adultes universitaires en surpoids et obèses (âgés de 19 à 39 ans) ont été répartis au hasard pour consommer des biscuits témoins ou des biscuits supplémentés en fibres de soja pendant 12 semaines (environ 100 g/j).
Des informations sur le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le tour de taille/hanches, la tension artérielle ainsi que les mesures des lipoprotéines, des concentrations de glucose et de l'HbA1c ont été obtenues au départ, 8 et 12 semaines après l'intervention.
La composition corporelle a également été évaluée au départ et à la semaine 12, respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310058
- Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 23-35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant des médicaments, des plantes ou des nutraceutiques connus pour influencer le poids corporel ou la tension artérielle
- antécédent important de troubles alimentaires
- exercice intense pour perdre du poids
- médicament hypolipémiant
- utilisation de stéroïdes et d'autres agents susceptibles d'influencer le métabolisme des lipides
- hyperlipidémie
- hyperglycémie
- diabète sucré
- maladie cardiovasculaire
- maladies systémiques majeures
- problèmes gastro-intestinaux
- insuffisance hépatique et rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: biscuits sans fibre de soja
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Trente-neuf adultes universitaires en surpoids et obèses (âgés de 19 à 39 ans) ont été répartis au hasard pour consommer des biscuits témoins ou des biscuits supplémentés en fibres de soja pendant 12 semaines (environ 100 g/j).
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Expérimental: biscuits additionnés de fibres de soja
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Trente-neuf adultes universitaires en surpoids et obèses (âgés de 19 à 39 ans) ont été répartis au hasard pour consommer des biscuits témoins ou des biscuits supplémentés en fibres de soja pendant 12 semaines (environ 100 g/j).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de poids
Délai: 12 semaines
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Le poids corporel des participants du groupe des fibres de soja a diminué de manière significative au cours de la période d'étude par rapport à la ligne de base.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux sériques de cholestérol total
Délai: 12 semaines
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Les taux sériques de cholestérol total des participants du groupe des fibres de soja ont diminué de manière significative au cours de la période d'étude par rapport à la ligne de base.
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12 semaines
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taux sériques de cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: 12 semaines
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Les taux sériques de cholestérol à lipoprotéines de basse densité des participants du groupe des fibres de soja ont diminué de manière significative au cours de la période d'étude par rapport à la ligne de base.
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12 semaines
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graisse corporelle
Délai: 12 semaines
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La graisse corporelle des participants du groupe des fibres de soja a été considérablement réduite à la semaine 12 par rapport à celle de référence.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-01
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