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La fibre de soja améliore la perte de poids et le profil lipidique

1 juillet 2022 mis à jour par: Xiaojie Hu, Zhejiang University

La fibre de soja améliore la perte de poids et le profil lipidique chez les adultes en surpoids et obèses : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'examiner les effets de la fibre de soja sur le poids corporel, la composition corporelle et les lipides sanguins chez les participants en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trente-neuf adultes universitaires en surpoids et obèses (âgés de 19 à 39 ans) ont été répartis au hasard pour consommer des biscuits témoins ou des biscuits supplémentés en fibres de soja pendant 12 semaines (environ 100 g/j). Des informations sur le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le tour de taille/hanches, la tension artérielle ainsi que les mesures des lipoprotéines, des concentrations de glucose et de l'HbA1c ont été obtenues au départ, 8 et 12 semaines après l'intervention. La composition corporelle a également été évaluée au départ et à la semaine 12, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310058
        • Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC de 23-35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Sujets prenant des médicaments, des plantes ou des nutraceutiques connus pour influencer le poids corporel ou la tension artérielle
  • antécédent important de troubles alimentaires
  • exercice intense pour perdre du poids
  • médicament hypolipémiant
  • utilisation de stéroïdes et d'autres agents susceptibles d'influencer le métabolisme des lipides
  • hyperlipidémie
  • hyperglycémie
  • diabète sucré
  • maladie cardiovasculaire
  • maladies systémiques majeures
  • problèmes gastro-intestinaux
  • insuffisance hépatique et rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: biscuits sans fibre de soja
Trente-neuf adultes universitaires en surpoids et obèses (âgés de 19 à 39 ans) ont été répartis au hasard pour consommer des biscuits témoins ou des biscuits supplémentés en fibres de soja pendant 12 semaines (environ 100 g/j).
Expérimental: biscuits additionnés de fibres de soja
Trente-neuf adultes universitaires en surpoids et obèses (âgés de 19 à 39 ans) ont été répartis au hasard pour consommer des biscuits témoins ou des biscuits supplémentés en fibres de soja pendant 12 semaines (environ 100 g/j).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids
Délai: 12 semaines
Le poids corporel des participants du groupe des fibres de soja a diminué de manière significative au cours de la période d'étude par rapport à la ligne de base.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sériques de cholestérol total
Délai: 12 semaines
Les taux sériques de cholestérol total des participants du groupe des fibres de soja ont diminué de manière significative au cours de la période d'étude par rapport à la ligne de base.
12 semaines
taux sériques de cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: 12 semaines
Les taux sériques de cholestérol à lipoprotéines de basse densité des participants du groupe des fibres de soja ont diminué de manière significative au cours de la période d'étude par rapport à la ligne de base.
12 semaines
graisse corporelle
Délai: 12 semaines
La graisse corporelle des participants du groupe des fibres de soja a été considérablement réduite à la semaine 12 par rapport à celle de référence.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Duo Li, Prof., Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2013

Première publication (Estimation)

1 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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