Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sójová vláknina zlepšuje hubnutí a lipidový profil

1. července 2022 aktualizováno: Xiaojie Hu, Zhejiang University

Sójová vláknina zlepšuje hubnutí a lipidový profil u dospělých s nadváhou a obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zkoumat účinky sójové vlákniny na tělesnou hmotnost, složení těla a krevní lipidy u účastníků s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Doplněk stravy: sušenky doplněné o sójovou vlákninu

Detailní popis

Třicet devět vysokoškoláků s nadváhou a obezitou (ve věku 19–39 let) bylo náhodně přiděleno ke konzumaci kontrolních sušenek nebo sušenek doplněných sójovou vlákninou po dobu 12 týdnů (přibližně 100 g/den). Informace o tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, obvodu pasu/boky, krevním tlaku a také měření lipoproteinů, koncentrací glukózy a HbA1c byly získány na začátku, 8. a 12. týden po intervenci. Složení těla bylo také hodnoceno na začátku a ve 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310058
    - Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

BMI 23-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

Subjekty užívající jakékoli léky, rostlinné látky nebo nutraceutika, o nichž je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost nebo krevní tlak
významná historie poruch příjmu potravy
namáhavé cvičení, jak zhubnout
léky snižující hladinu lipidů
užívání steroidů a dalších látek, které mohou ovlivnit metabolismus lipidů
hyperlipidemie
hyperglykémie
diabetes mellitus
kardiovaskulární onemocnění
hlavní systémová onemocnění
gastrointestinální problémy
selhání jater a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Základní věda
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: sušenky bez sojové vlákniny	Doplněk stravy: sušenky doplněné o sójovou vlákninu Třicet devět vysokoškoláků s nadváhou a obezitou (ve věku 19–39 let) bylo náhodně přiděleno ke konzumaci kontrolních sušenek nebo sušenek doplněných sójovou vlákninou po dobu 12 týdnů (přibližně 100 g/den).
Experimentální: sušenky doplněné o sójovou vlákninu	Doplněk stravy: sušenky doplněné o sójovou vlákninu Třicet devět vysokoškoláků s nadváhou a obezitou (ve věku 19–39 let) bylo náhodně přiděleno ke konzumaci kontrolních sušenek nebo sušenek doplněných sójovou vlákninou po dobu 12 týdnů (přibližně 100 g/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
ztráta váhy Časové okno: 12 týdnů	Tělesná hmotnost účastníků ve skupině se sójovou vlákninou byla během sledovaného období významně snížena ve srovnání s výchozí hodnotou.	12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
sérové hladiny celkového cholesterolu Časové okno: 12 týdnů	Hladiny celkového cholesterolu v séru účastníků ve skupině se sójovou vlákninou byly významně sníženy během období studie ve srovnání s výchozí hodnotou.	12 týdnů
sérové hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou Časové okno: 12 týdnů	Sérové hladiny lipoproteinového cholesterolu o nízké hustotě účastníků ve skupině se sójovou vlákninou byly významně sníženy během období studie ve srovnání s výchozí hodnotou.	12 týdnů
tělesný tuk Časové okno: 12 týdnů	Tělesný tuk účastníků ve skupině se sójovou vlákninou byl významně snížen ve 12. týdnu oproti výchozí hodnotě.	12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Duo Li, Prof., Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

12-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Sójová vláknina zlepšuje hubnutí a lipidový profil