- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01802840
Соевое волокно улучшает потерю веса и липидный профиль
1 июля 2022 г. обновлено: Xiaojie Hu, Zhejiang University
Соевое волокно улучшает потерю веса и липидный профиль у взрослых с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение влияния соевого волокна на массу тела, состав тела и липиды крови у участников с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать девять взрослых студентов колледжей с избыточным весом и ожирением (в возрасте 19–39 лет) были случайным образом распределены для употребления контрольного печенья или печенья с добавлением соевых волокон в течение 12 недель (примерно 100 г/день).
Информация о массе тела, индексе массы тела, окружности талии/бедра, артериальном давлении, а также показатели липопротеинов, концентрации глюкозы и HbA1c были получены на исходном уровне, через 8 и 12 недель после вмешательства.
Состав тела также оценивали исходно и через 12 недель соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310058
- Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 23-35 кг/м2
Критерий исключения:
- Субъекты, принимающие какие-либо лекарства, растительные или нутрицевтические препараты, о которых известно, что они влияют на массу тела или артериальное давление.
- значительная история расстройств пищевого поведения
- интенсивные тренировки для похудения
- гиполипидемические препараты
- использование стероидов и других агентов, которые могут влиять на метаболизм липидов
- гиперлипидемия
- гипергликемия
- сахарный диабет
- сердечно-сосудистые заболевания
- основные системные заболевания
- желудочно-кишечные проблемы
- печеночная и почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: печенье без соевого волокна
|
Тридцать девять взрослых студентов колледжей с избыточным весом и ожирением (в возрасте 19–39 лет) были случайным образом распределены для употребления контрольного печенья или печенья с добавлением соевых волокон в течение 12 недель (примерно 100 г/день).
|
|
Экспериментальный: печенье с добавлением соевой клетчатки
|
Тридцать девять взрослых студентов колледжей с избыточным весом и ожирением (в возрасте 19–39 лет) были случайным образом распределены для употребления контрольного печенья или печенья с добавлением соевых волокон в течение 12 недель (примерно 100 г/день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 12 недель
|
Масса тела участников группы соевого волокна значительно снизилась за период исследования по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень общего холестерина в сыворотке крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни общего холестерина в сыворотке участников группы соевых волокон значительно снизились за период исследования по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
|
сывороточный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке участников группы, принимавшей соевые волокна, значительно снизились в течение периода исследования по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
|
телесный жир
Временное ограничение: 12 недель
|
Телесный жир участников группы, принимавшей соевое волокно, значительно снизился на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .