La fibra de soya mejora la pérdida de peso y el perfil lipídico
1 de julio de 2022 actualizado por: Xiaojie Hu, Zhejiang University
La fibra de soya mejora la pérdida de peso y el perfil de lípidos en adultos obesos y con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la fibra de soya sobre el peso corporal, la composición corporal y los lípidos en sangre en participantes obesos y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y nueve adultos universitarios obesos y con sobrepeso (19-39 años de edad) fueron asignados al azar para consumir galletas de control o galletas suplementadas con fibra de soja durante 12 semanas (aproximadamente 100 g/día).
La información sobre el peso corporal, el índice de masa corporal, la circunferencia de la cintura/cadera, la presión arterial, así como las medidas de lipoproteínas, las concentraciones de glucosa y la HbA1c se obtuvo al inicio del estudio, 8 y 12 semanas después de la intervención.
La composición corporal también se evaluó al inicio y en la semana 12, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310058
- Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 23-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Sujetos que toman medicamentos, productos botánicos o nutracéuticos que se sabe que influyen en el peso corporal o la presión arterial.
- antecedentes significativos de trastornos alimentarios
- ejercicio extenuante para bajar de peso
- medicamento para reducir los lipidos
- uso de esteroides y otros agentes que pueden influir en el metabolismo de los lípidos
- hiperlipidemia
- hiperglucemia
- diabetes mellitus
- enfermedad cardiovascular
- principales enfermedades sistémicas
- problemas gastrointestinales
- insuficiencia hepática y renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: galletas sin fibra de soja
|
Treinta y nueve adultos universitarios obesos y con sobrepeso (19-39 años de edad) fueron asignados al azar para consumir galletas de control o galletas suplementadas con fibra de soja durante 12 semanas (aproximadamente 100 g/día).
|
|
Experimental: galletas suplementadas con fibra de soja
|
Treinta y nueve adultos universitarios obesos y con sobrepeso (19-39 años de edad) fueron asignados al azar para consumir galletas de control o galletas suplementadas con fibra de soja durante 12 semanas (aproximadamente 100 g/día).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El peso corporal de los participantes en el grupo de fibra de soja se redujo significativamente durante el período de estudio en comparación con el valor inicial.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles séricos de colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los niveles séricos de colesterol total de los participantes en el grupo de fibra de soja se redujeron significativamente durante el período de estudio en comparación con la línea de base.
|
12 semanas
|
|
niveles séricos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los niveles séricos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad de los participantes en el grupo de fibra de soja se redujeron significativamente durante el período de estudio en comparación con el valor inicial.
|
12 semanas
|
|
grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La grasa corporal de los participantes en el grupo de fibra de soya se redujo significativamente en la semana 12 en comparación con la línea de base.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .