- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01802840
A Fibra de Soja Melhora a Perda de Peso e o Perfil Lipídico
1 de julho de 2022 atualizado por: Xiaojie Hu, Zhejiang University
A fibra de soja melhora a perda de peso e o perfil lipídico em adultos com sobrepeso e obesos: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da fibra de soja no peso corporal, composição corporal e lipídios no sangue em participantes com sobrepeso e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e nove adultos universitários com sobrepeso e obesidade (19-39 anos de idade) foram aleatoriamente designados para consumir biscoitos de controle ou biscoitos suplementados com fibra de soja por 12 semanas (aproximadamente 100g/d).
Informações sobre peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura/quadril, pressão arterial, bem como medidas de lipoproteína, concentrações de glicose e HbA1c foram obtidas no início do estudo, 8 e 12 semanas após a intervenção.
A composição corporal também foi avaliada no início e na semana 12, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 23-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam quaisquer drogas, botânicos ou nutracêuticos conhecidos por influenciar o peso corporal ou a pressão arterial
- histórico significativo de transtornos alimentares
- exercício extenuante para perder peso
- medicamento hipolipemiante
- uso de esteróides e outros agentes que podem influenciar o metabolismo lipídico
- hiperlipidemia
- hiperglicemia
- diabetes melito
- doença cardiovascular
- principais doenças sistêmicas
- problemas gastrointestinais
- insuficiência hepática e renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: biscoitos sem fibra de soja
|
Trinta e nove adultos universitários com sobrepeso e obesidade (19-39 anos de idade) foram aleatoriamente designados para consumir biscoitos de controle ou biscoitos suplementados com fibra de soja por 12 semanas (aproximadamente 100g/d).
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Experimental: biscoitos suplementados com fibra de soja
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Trinta e nove adultos universitários com sobrepeso e obesidade (19-39 anos de idade) foram aleatoriamente designados para consumir biscoitos de controle ou biscoitos suplementados com fibra de soja por 12 semanas (aproximadamente 100g/d).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de peso
Prazo: 12 semanas
|
O peso corporal dos participantes no grupo de fibra de soja diminuiu significativamente durante o período do estudo em comparação com a linha de base.
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis séricos de colesterol total
Prazo: 12 semanas
|
Os níveis séricos de colesterol total dos participantes do grupo de fibra de soja diminuíram significativamente durante o período do estudo em comparação com a linha de base.
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12 semanas
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níveis séricos de colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 12 semanas
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Os níveis séricos de colesterol de lipoproteína de baixa densidade dos participantes do grupo de fibra de soja diminuíram significativamente durante o período do estudo em comparação com a linha de base.
|
12 semanas
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corpo gordo
Prazo: 12 semanas
|
A gordura corporal dos participantes do grupo de fibra de soja foi reduzida significativamente na semana 12 do que na linha de base.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-01
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