Sojavezel verbetert gewichtsverlies en lipidenprofiel
1 juli 2022 bijgewerkt door: Xiaojie Hu, Zhejiang University
Sojavezel verbetert gewichtsverlies en lipidenprofiel bij volwassenen met overgewicht en obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effecten van sojavezel op lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en bloedlipiden bij deelnemers met overgewicht en obesitas te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Negenendertig universiteitsvolwassenen met overgewicht en obesitas (leeftijd 19-39 jaar) werden willekeurig toegewezen om gedurende 12 weken controlekoekjes of koekjes aangevuld met sojavezel te consumeren (ongeveer 100g/d).
Informatie over lichaamsgewicht, body mass index, taille-/heupomtrek, bloeddruk en metingen van lipoproteïne, glucoseconcentraties en HbA1c werden verkregen bij baseline, 8 en 12 weken na de interventie.
De lichaamssamenstelling werd ook beoordeeld bij respectievelijk baseline en week 12.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 23-35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die medicijnen, plantaardige of nutraceutische middelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht of de bloeddruk beïnvloeden
- belangrijke geschiedenis van eetstoornissen
- zware inspanning om af te vallen
- lipideverlagende medicatie
- gebruik van steroïden en andere middelen die het vetmetabolisme kunnen beïnvloeden
- hyperlipidemie
- hyperglycemie
- suikerziekte
- hart-en vaatziekte
- belangrijke systemische ziekten
- gastro-intestinale problemen
- lever- en nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: koekjes zonder sojavezel
|
Negenendertig universiteitsvolwassenen met overgewicht en obesitas (leeftijd 19-39 jaar) werden willekeurig toegewezen om gedurende 12 weken controlekoekjes of koekjes aangevuld met sojavezel te consumeren (ongeveer 100g/d).
|
|
Experimenteel: koekjes aangevuld met sojavezel
|
Negenendertig universiteitsvolwassenen met overgewicht en obesitas (leeftijd 19-39 jaar) werden willekeurig toegewezen om gedurende 12 weken controlekoekjes of koekjes aangevuld met sojavezel te consumeren (ongeveer 100g/d).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het lichaamsgewicht van de deelnemers aan de sojavezelgroep was tijdens de onderzoeksperiode significant afgenomen in vergelijking met de basislijn.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumspiegels van totaal cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serumniveaus van totaal cholesterol van deelnemers aan de sojavezelgroep waren significant verlaagd gedurende de onderzoeksperiode in vergelijking met de basislijn.
|
12 weken
|
|
serumspiegels van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serumniveaus van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid van deelnemers aan de sojavezelgroep waren significant verlaagd tijdens de onderzoeksperiode in vergelijking met de basislijn.
|
12 weken
|
|
lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichaamsvet van deelnemers aan de sojavezelgroep was significant verlaagd in week 12 dan dat van de basislijn.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .