Soyafiber forbedrer vekttap og lipidprofil
1. juli 2022 oppdatert av: Xiaojie Hu, Zhejiang University
Soyafiber forbedrer vekttap og lipidprofil hos overvektige og overvektige voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av soyafiber på kroppsvekt, kroppssammensetning og blodlipider hos overvektige og overvektige deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
39 overvektige og overvektige voksne (19-39 år) ble tilfeldig tildelt kontrollkjeks eller kjeks supplert med soyafiber i 12 uker (omtrent 100 g/d).
Informasjon om kroppsvekt, kroppsmasseindeks, midje-/hofteomkrets, blodtrykk samt mål på lipoprotein, glukosekonsentrasjoner og HbA1c ble innhentet ved baseline, 8 og 12 uker etter intervensjon.
Kroppssammensetning ble også vurdert ved henholdsvis baseline og uke 12.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
- Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på 23-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar medikamenter, planteprodukter eller næringsmidler som er kjent for å påvirke kroppsvekt eller blodtrykk
- betydelig historie med spiseforstyrrelser
- anstrengende trening for å gå ned i vekt
- lipidsenkende medisin
- bruk av steroider og andre midler som kan påvirke lipidmetabolismen
- høyt kolesterol
- hyperglykemi
- sukkersyke
- hjerte-og karsykdommer
- store systemiske sykdommer
- gastrointestinale problemer
- lever- og nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kjeks uten soyafiber
|
39 overvektige og overvektige voksne (19-39 år) ble tilfeldig tildelt kontrollkjeks eller kjeks supplert med soyafiber i 12 uker (omtrent 100 g/d).
|
|
Eksperimentell: kjeks supplert med soyafiber
|
39 overvektige og overvektige voksne (19-39 år) ble tilfeldig tildelt kontrollkjeks eller kjeks supplert med soyafiber i 12 uker (omtrent 100 g/d).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsvekten til deltakerne i soyafibergruppen ble betydelig redusert i løpet av studieperioden sammenlignet med baseline.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumnivåer av totalkolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Serumnivåer av totalkolesterol hos deltakere i soyafibergruppen ble betydelig redusert i løpet av studieperioden sammenlignet med baseline.
|
12 uker
|
|
serumnivåer av lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Serumnivåer av lipoproteinkolesterol med lav tetthet hos deltakere i soyafibergruppen ble betydelig redusert i løpet av studieperioden sammenlignet med baseline.
|
12 uker
|
|
kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsfettet til deltakerne i soyafibergruppen ble redusert betydelig ved uke 12 enn ved baseline.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .