- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01802840
Soijakuitu parantaa painonpudotusta ja lipidiprofiilia
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Xiaojie Hu, Zhejiang University
Soijakuitu parantaa painonpudotusta ja lipidiprofiilia ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia soijakuidun vaikutuksia ruumiinpainoon, kehon koostumukseen ja veren lipideihin ylipainoisilla ja lihavilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäyhdeksän ylipainoista ja lihavaa yliopisto-aikuista (19-39-vuotiaat) jaettiin satunnaisesti nauttimaan kontrollikeksejä tai keksejä, joihin oli lisätty soijakuitua 12 viikon ajan (noin 100 g/vrk).
Tiedot kehon painosta, painoindeksistä, vyötärön/lantion ympärysmittasta, verenpaineesta sekä lipoproteiinien, glukoosipitoisuuksien ja HbA1c:n mittauksista saatiin lähtötilanteessa, 8 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Kehon koostumus arvioitiin myös lähtötasolla ja viikolla 12, vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
- Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 23-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kasviperäisiä tai ravitsemusaineita, joiden tiedetään vaikuttavan painoon tai verenpaineeseen
- merkittävä syömishäiriöhistoria
- rasittava liikunta painon pudottamiseksi
- lipidejä alentava lääke
- steroidien ja muiden aineiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan
- hyperlipidemia
- hyperglykemia
- diabetes mellitus
- sydän-ja verisuonitauti
- merkittävimmät systeemiset sairaudet
- ruoansulatuskanavan ongelmat
- maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: keksejä ilman soijakuitua
|
Kolmekymmentäyhdeksän ylipainoista ja lihavaa yliopisto-aikuista (19-39-vuotiaat) jaettiin satunnaisesti nauttimaan kontrollikeksejä tai keksejä, joihin oli lisätty soijakuitua 12 viikon ajan (noin 100 g/vrk).
|
|
Kokeellinen: keksejä täydennettynä soijakuidulla
|
Kolmekymmentäyhdeksän ylipainoista ja lihavaa yliopisto-aikuista (19-39-vuotiaat) jaettiin satunnaisesti nauttimaan kontrollikeksejä tai keksejä, joihin oli lisätty soijakuitua 12 viikon ajan (noin 100 g/vrk).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Soijakuituryhmän osallistujien ruumiinpaino laski merkittävästi tutkimusjakson aikana verrattuna lähtötasoon.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kokonaiskolesterolitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Soijakuituryhmän osallistujien seerumin kokonaiskolesterolitasot laskivat merkittävästi tutkimusjakson aikana lähtötasoon verrattuna.
|
12 viikkoa
|
|
seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Soijakuituryhmän osallistujien seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin tasot laskivat merkittävästi tutkimusjakson aikana lähtötasoon verrattuna.
|
12 viikkoa
|
|
kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Soijakuituryhmän osallistujien kehon rasva väheni merkittävästi viikolla 12 kuin lähtötilanteessa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .