Błonnik sojowy poprawia utratę wagi i profil lipidowy
1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Xiaojie Hu, Zhejiang University
Błonnik sojowy poprawia utratę wagi i profil lipidowy u dorosłych z nadwagą i otyłością: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie wpływu błonnika sojowego na masę ciała, skład ciała i lipidy we krwi uczestników z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu dziewięciu dorosłych studentów z nadwagą i otyłością (w wieku 19-39 lat) zostało losowo przydzielonych do spożywania herbatników kontrolnych lub herbatników z dodatkiem błonnika sojowego przez 12 tygodni (około 100 g dziennie).
Informacje na temat masy ciała, wskaźnika masy ciała, obwodu talii/bioder, ciśnienia krwi, a także pomiarów stężenia lipoprotein, glukozy i HbA1c uzyskano na początku badania, 8 i 12 tygodni po interwencji.
Skład ciała oceniano również odpowiednio na początku badania iw 12. tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310058
- Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 23-35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, środki roślinne lub nutraceutyki, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała lub ciśnienie krwi
- znacząca historia zaburzeń odżywiania
- intensywne ćwiczenia, aby schudnąć
- leki obniżające poziom lipidów
- stosowanie sterydów i innych środków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów
- hiperlipidemia
- hiperglikemia
- cukrzyca
- choroba układu krążenia
- główne choroby ogólnoustrojowe
- problemy żołądkowo-jelitowe
- niewydolność wątroby i nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: ciastka bez błonnika sojowego
|
Trzydziestu dziewięciu dorosłych studentów z nadwagą i otyłością (w wieku 19-39 lat) zostało losowo przydzielonych do spożywania herbatników kontrolnych lub herbatników z dodatkiem błonnika sojowego przez 12 tygodni (około 100 g dziennie).
|
|
Eksperymentalny: ciastka z dodatkiem błonnika sojowego
|
Trzydziestu dziewięciu dorosłych studentów z nadwagą i otyłością (w wieku 19-39 lat) zostało losowo przydzielonych do spożywania herbatników kontrolnych lub herbatników z dodatkiem błonnika sojowego przez 12 tygodni (około 100 g dziennie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masa ciała uczestników grupy z błonnikiem sojowym znacznie spadła w okresie badania w porównaniu z wartością wyjściową.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom cholesterolu całkowitego w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziomy całkowitego cholesterolu w surowicy uczestników grupy z błonnikiem sojowym znacznie spadły w okresie badania w porównaniu z wartością wyjściową.
|
12 tygodni
|
|
poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziomy cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości w surowicy uczestników grupy z błonnikiem sojowym znacznie spadły w okresie badania w porównaniu z wartością wyjściową.
|
12 tygodni
|
|
tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tkanka tłuszczowa uczestników grupy z błonnikiem sojowym była znacznie obniżona w 12 tygodniu niż w punkcie wyjściowym.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Duo Li, Prof., Zhejiang University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Ludwig DS, Pereira MA, Kroenke CH, Hilner JE, Van Horn L, Slattery ML, Jacobs DR Jr. Dietary fiber, weight gain, and cardiovascular disease risk factors in young adults. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1539-46. doi: 10.1001/jama.282.16.1539.
- Hu X, Gao J, Zhang Q, Fu Y, Li K, Zhu S, Li D. Soy fiber improves weight loss and lipid profile in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2147-54. doi: 10.1002/mnfr.201300159. Epub 2013 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .